Ultimovacs ASA ha anunciado que continúan los datos positivos de eficacia en su ensayo clínico de fase I en curso en Estados Unidos, UV1-103. El estudio evalúa la vacuna universal contra el cáncer de la empresa, UV1, en combinación con el inhibidor del punto de control anti-PD-1 pembrolizumab, como tratamiento de primera línea en pacientes con melanoma maligno avanzado no resecable y metastásico. Tras finalizar el estudio a los dos años de seguimiento, se modificó el protocolo para realizar un seguimiento de la supervivencia global de los pacientes hasta los cinco años.

Tres de los pacientes, todos ellos de la cohorte 1, no dieron su consentimiento para un seguimiento posterior, con lo que el número de pacientes participantes en la cohorte 1 pasó de 20 a 17 al cabo de dos años. Además, un paciente falleció en el último año. En la fecha de corte de los tres años para los pacientes de la primera cohorte, la tasa de supervivencia global (SG) a los tres años era del 71% (12/17).

El ensayo ha mostrado una tasa de SG consistentemente alta; en esta cohorte de pacientes era del 85% (17/20) tras un año y del 80% (16/20) tras dos años de seguimiento. Habiendo alcanzado ya su criterio de valoración primario de seguridad y tolerabilidad, la combinación UV1-pembrolizumab sigue demostrando fuertes señales de eficacia clínica tanto en las tasas de respuesta como en la prolongación de la supervivencia. El pembrolizumab es un tratamiento estándar para los pacientes con melanoma irresecable o metastásico, según los datos del ensayo KEYNOTE-006.

El seguimiento de los pacientes de primera línea con melanoma metastásico en ese ensayo mostró una tasa de supervivencia global del 51% a los 36 meses. UV1-103 (Cohorte 1) Tasa de supervivencia global % (Pacientes vivos/total): 12 meses: 85% (17/20); 24 meses: 80% (16/20); 36 meses: 71% (12/17) 3 pacientes rechazaron el seguimiento después de los 24 meses, 1 paciente falleció. Se presentarán más datos del estudio UV1-103 en el Congreso Internacional de la Sociedad para la Investigación del Melanoma, el 18 de octubre de 2022.