Abbott ha anunciado datos de tres años que demuestran el impacto positivo del oclusor Amplatzer Piccolo(TM) en el tratamiento de bebés (algunos de los cuales pesan tan sólo un kilo) con un orificio en el corazón potencialmente mortal conocido como conducto arterioso persistente (CAP). El dispositivo Amplatzer Piccolo es más pequeño que un guisante y es el primer y único tratamiento transcatéter mínimamente invasivo del mundo aprobado para cerrar un CAP en bebés prematuros con este común defecto cardíaco congénito. Los últimos datos se presentaron en el Simposio de la Sociedad Cardiovascular Intervencionista Pediátrica y Congénita, celebrado en Chicago del 7 al 10 de septiembre de 2022.

El CAP es una abertura entre dos vasos sanguíneos del corazón de un bebé que no se cierra como debería tras el nacimiento. Antes de que el bebé nazca, este canal permite que la sangre eluda los pulmones que aún no funcionan, ya que el feto recibe sangre rica en oxígeno de la madre. Si el orificio permanece abierto después del nacimiento, cambia el patrón de flujo de modo que la sangre adicional se dirige a los pulmones, lo que dificulta la respiración normal de los bebés.

Antes del desarrollo del dispositivo de cierre Piccolo de Abbott, mínimamente invasivo, los médicos y las familias tenían que decidir a menudo entre poner al bebé en asistencia respiratoria para ver si el defecto se sellaba por sí solo o realizar una arriesgada intervención quirúrgica para cerrar el CAP. Resultados a tres años del estudio Amplatzer Piccolo El ensayo ADO II AS demostró la seguridad y la eficacia del dispositivo Amplatzer Piccolo para cerrar los CAP en bebés prematuros, con datos a tres años que muestran Una alta tasa de supervivencia (95,5%), sin muertes relacionadas con el procedimiento. Alta tasa de éxito del implante (95,5%) y cierre completo del CAP c en casi todos los pacientes.

Baja tasa de eventos adversos graves relacionados con el dispositivo (2%), sin eventos tardíos (>1 año) relacionados con el dispositivo. Los datos c confirman que el oclusor Amplatzer Piccolo puede ofrecer unas tasas de éxito elevadas en cuanto al cierre del CAP al tiempo que ofrece unas tasas de acontecimientos adversos bajas. El enfoque mínimamente invasivo de la colocación del dispositivo también reduce la necesidad de someter a muchos de los pacientes más pequeños a procedimientos quirúrgicos más arriesgados.