Abbott recibe la aprobación de la FDA para el catéter de ablación Tactiflex para el tratamiento del ritmo cardiaco anormal
19 de mayo 2023 a las 15:00
Comparte
Abbott ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado el catéter de ablación TactiFlex de la compañía, con sensor, el primer catéter de ablación del mundo con punta flexible y tecnología de fuerza de contacto. Utilizado para realizar un procedimiento de ablación para tratar la fibrilación auricular (FA), el ritmo cardiaco anormal más frecuente, el catéter TactiFlex puede reducir el tiempo del procedimiento y mejorar la seguridad en comparación con los catéteres de la generación anterior de la empresa. Más de 37 millones de personas en todo el mundo viven con fibrilación auricular3 y se prevé que la cifra se duplique con creces de aquí a 2050.
Cada año se diagnostican otros cinco millones5 de casos, lo que indica un reto sanitario creciente que exige soluciones innovadoras para los pacientes y sus médicos. El catéter TactiFlex está diseñado para utilizarse con el sistema EnSite X EP de Abbott, un sistema de cartografía cardiaca que permite a los médicos ver e identificar con precisión las zonas del corazón que requieren ablación. A diferencia de otros catéteres del mercado, el catéterTactiFlex utiliza un diseño de punta con un patrón cortado con láser que se flexiona al entrar en contacto con la pared del corazón.
Esto ayuda a dirigir el fluido al tejido tratado1 y permite un posicionamiento más preciso del catéter -proporcionando una estabilidad hasta dos veces mayor en un corazón latiendo- para una administración consistente de la terapia. El catéter TactiFlex de Abbott generó sólidos resultados clínicos en el estudio TactiFlex AF IDE. El estudio demostró que el catéter creaba lesiones rápidas y seguras para tratar la fibrilación auricular con un éxito agudo del procedimiento superior al 99%.
El catéter TactiF Flex también está aprobado para su uso en Europa, Japón, África y Australia.
Comparte
Acceder al artículo original.
Aviso legal
Aviso legal
Póngase en contacto con nosotros para cualquier solicitud de corrección
Abbott Laboratories está especializada en la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos y médicos. Las ventas netas se desglosan por familias de productos de la siguiente manera: - sistemas e instrumentos de diagnóstico (39,1%); - dispositivos vasculares (24,7%): sistemas endoprotésicos, catéteres de dilatación, cierres arteriales, etc; - productos de nutrición (12,1%): productos de nutrición pediátrica, suplementos nutricionales y productos dietéticos; - medicina (8,2%): anestésicos, productos antivirales, antibióticos, inhibidores, antiinflamatorios, etc; - otros (15,9%). Las ventas netas se distribuyen geográficamente del siguiente modo: Estados Unidos (38,5%), Alemania (5,8%), China (5,6%), India (4,4%), Suiza (4,1%), Japón (3,8%), Países Bajos (2,7%) y otros (35,1%).