Abbott ha anunciado los datos de cinco presentaciones de última hora que demuestran los beneficios de sus dispositivos mínimamente invasivos en el tratamiento de personas con una serie de cardiopatías estructurales. Los datos incluyen hallazgos que refuerzan el valor de MitraClip™, el primer y principal dispositivo de reparación transcatéter de borde a borde (TEER) del mundo, para tratar las válvulas permeables en personas con regurgitación mitral (RM). Los nuevos datos en torno a las terapias cardíacas estructurales de Abbott se presentaron en el 34º simposio científico anual de Terapéutica Cardiovascular Transcatéter (TCT) de la Fundación de Investigación Cardiovascular en Boston (16-19 de septiembre de 2022).

También se presentaron los resultados de TriClip™, la primera terapia diseñada específicamente para la reparación de la válvula cardíaca tricúspide; el Amplatzer™ Amulet™ Oclusor de la orejuela de la aurícula izquierda, una opción mínimamente invasiva que ofrece el cierre más completo de la orejuela de la aurícula izquierda (LAA) para reducir el riesgo de ictus; y Portico™, un sistema de implantación de válvula aórtica transcatéter (TAVI) autoexpandible. Las enfermedades cardíacas estructurales, como las valvulopatías o las aberturas en el corazón que requieren un cierre, pueden perjudicar la forma en que el corazón mueve la sangre por el cuerpo. La nueva tecnología mínimamente invasiva ha cambiado la forma en que los médicos abordan el cuidado de los pacientes y limita la necesidad de una cirugía más compleja o arriesgada.

Los datos presentados en el estudio prospectivo, multicéntrico y mundial EXPAND G4 respaldan la seguridad y la eficacia del sistema MitraClip G4 para el tratamiento de la IM. El estudio representa el mayor informe de resultados evaluados por el laboratorio central a los 30 días, que incluyó a más de 1.000 pacientes. Los datos confirman que el MitraClip ofrece altas tasas de éxito en términos de reducción de la RM, mejoras en la calidad de vida y bajas tasas de eventos adversos. Los principales resultados a los 30 días incluyen Se consigue una reducción significativa de la IM a leve o menos (= grado 1+ en una escala de cuatro puntos) en el 91% de los pacientes, con las tasas de acontecimientos adversos más bajas notificadas hasta la fecha (1.3% de mortalidad por todas las causas a los 30 días); Mejoras clínicas que incluyen que el 83% de los pacientes alcancen la Clase Funcional I/II de la Asociación Cardiaca de Nueva York (NYHA) (una clasificación de las limitaciones funcionales derivadas de la enfermedad cardiaca, en la que la Clase I/II significa una limitación leve o nula de la actividad física), una mejora del 52% desde el punto de partida del 31%; y una mejora de 18 puntos en la puntuación del Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ) (una autoevaluación de las capacidades sociales, los síntomas y la calidad de vida), una mejora del 35% con respecto a la puntuación inicial; Los múltiples tamaños de clip permiten adaptar la terapia a la anatomía de la válvula mitral de los pacientes y amplían el espectro de pacientes aptos para el TEER.

El sistema MitraClip está disponible comercialmente en Estados Unidos desde 2013 y en Europa desde 2008. Con más de 150.000 pacientes tratados en todo el mundo, el MitraClip está aprobado en más de 75 países, abarcando regiones de Asia, África, Europa, América y Australia. TRILUMINATE Pivotal es el primer ensayo clínico aleatorizado y controlado que evalúa la seguridad y la eficacia de la TEER con TriClip en 700 pacientes con TR grave en Estados Unidos, Canadá y Europa.

Los datos de la cohorte de rodaje hasta los 30 días muestran Una alta tasa de éxito del implante (99%); Una reducción de al menos un grado de la IT en el 91% de los pacientes, con una IT residual moderada o menor en el 74%; Los pacientes consiguen una mejora de alrededor de 17 puntos en la puntuación KCCQ, una mejora del 30% respecto a la puntuación inicial, lo que demuestra una mejora sustancial de su calidad de vida. El oclusor de OI Amplatzer Amulet con tecnología de doble sellado (que consiste en un lóbulo o pieza para rellenar la cavidad de la OI y un disco para cerrar la abertura hacia la OI) es la primera y única opción de tratamiento mínimamente invasivo que ofrece un cierre inmediato y completo de doble sellado de la OI, lo que reduce el riesgo de ictus y elimina la necesidad de medicación anticoagulante. El ensayo prospectivo, internacional y multicéntrico Amulet IDE es el mayor estudio aleatorizado sobre la oclusión de la OI hasta la fecha, con más de 1.800 pacientes, y los resultados a tres años demuestran la seguridad y la eficacia de Amulet, con datos que muestran: Los factores relacionados con el dispositivo (trombosis relacionada con el dispositivo o fuga peri-dispositivo) precedieron con mayor frecuencia a los accidentes cerebrovasculares en los pacientes con Watchman de Boston Scientific‡ que en los que tenían Amulet; Tanto la muerte cardiovascular como la de todas las causas tendieron a ser mayores en el dispositivo Watchman que en el Amulet.

También se presentaron datos del ensayo prospectivo, multicéntrico y aleatorio controlado PREDICT-LAA, que estudió si el uso de modelos computacionales basados en la tomografía computarizada cardíaca (escaneos de alta resolución del corazón de los pacientes generados por FEops HEARTguide‡) ayuda en la planificación de los procedimientos Amplatzer Amulet. Los principales resultados a los tres meses incluyen Se consiguió una mayor eficacia y seguridad de los procedimientos con el oclusor de OI Amplatzer Amulet cuando se planificó con HEARTguide.