Aclarion, Inc. ha anunciado la incorporación del Advocate Aurora Research Institute, parte de Advocate Health, como centro del estudio CLARITY (Chronic Low bAck pain Randomized Independent Trial studY). CLARITY es un ensayo aleatorio fundamental diseñado para demostrar el valor clínico y económico de Nociscan en la cirugía de columna. El ensayo CLARITY es un estudio prospectivo, aleatorio y multicéntrico que evalúa a pacientes que van a someterse a un tratamiento quirúrgico de dolor lumbar discogénico de 1 o 2 niveles.
El estudio incluirá a 300 pacientes en múltiples centros de alto volumen en todo Estados Unidos, y todos los pacientes recibirán Nociscan antes de la cirugía. El estudio se aleatorizará en una proporción de 1:1 entre cirujanos que desconocen Nociscan y cirujanos que conocen Nociscan para orientar el tratamiento quirúrgico (fusión/TDR). El criterio de valoración principal es el cambio en el dolor de espalda medido en una EVA de 100 mm a los 12 meses en comparación con el valor inicial, y se recopilarán varios criterios de valoración secundarios.
El investigador principal del ensayo es el Dr. Nicholas Theodore, de Johns Hopkins Medicine. El dolor lumbar crónico es un problema de salud mundial que afecta a aproximadamente 266 millones de personas en todo el mundo que padecen enfermedades degenerativas de la columna vertebral y dolor lumbar. La solución Nociscan de Aclarion es la primera plataforma SaaS respaldada por pruebas que ayuda a los médicos a distinguir de forma no invasiva entre discos dolorosos y no dolorosos en la columna lumbar.
Nociscan cuantifica de forma objetiva los biomarcadores químicos que se ha demostrado que están asociados con el dolor discal y tiene el potencial de mejorar los resultados quirúrgicos.
