Aclarion, Inc. ha anunciado la inscripción del primer paciente en el ensayo CLARITY (Chronic Low bAck pain Randomized Independent Trial studY), que evalúa el valor clínico y económico de Nociscan en la cirugía de columna. El primer paciente fue inscrito en el Texas Back Institute. El ensayo CLARITY es un estudio prospectivo, aleatorizado y multicéntrico que evalúa a pacientes programados para someterse a tratamiento quirúrgico por dolor lumbar discogénico en uno o dos niveles.
El estudio incluirá a 300 pacientes en varios centros de alto volumen en Estados Unidos, y todos los pacientes recibirán un examen Nociscan antes de la cirugía. El estudio se dividirá aleatoriamente en una proporción de 1:1 entre cirujanos cegados al resultado de Nociscan y cirujanos informados de Nociscan para guiar el tratamiento quirúrgico (Fusión / TDR). El criterio principal de valoración es el cambio en el dolor lumbar, medido en una escala VAS Back de 100 mm a los 12 meses en comparación con el valor inicial, recogiéndose además varios criterios secundarios.
El investigador principal del ensayo es el Dr. Nicholas Theodore, de Johns Hopkins Medicine. Otros centros que ya han sido activados incluyen Northwestern Medicine, Advocate Aurora Research Institute, Keck Medicine en USC, UHealth - University of Miami Health System y la Miller School of Medicine de la Universidad de Miami. El dolor lumbar crónico es un problema sanitario global, con aproximadamente 266 millones de personas en todo el mundo que padecen enfermedades degenerativas de la columna y dolor lumbar.
La solución Nociscan de Aclarion es la primera plataforma SaaS respaldada por evidencia que ayuda de manera no invasiva a los médicos a diferenciar entre discos lumbares dolorosos y no dolorosos. Nociscan cuantifica objetivamente biomarcadores químicos asociados al dolor discal y tiene el potencial de mejorar los resultados quirúrgicos.
