Agilent Technologies Inc. ha anunciado que su PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, código SK006, cuenta ya con el marcado CE-IVD–de la UE para su uso en el cáncer de cuello de útero. El PD-L1 IHC 22C3 pharmDx puede utilizarse como ayuda para identificar a las pacientes con cáncer de cuello de útero para las que puede ser adecuado el tratamiento con KEYTRUDA® (pembrolizumab). KEYTRUDA es una terapia anti-PD-1 desarrollada por Merck (conocida como MSD fuera de Estados Unidos y Canadá).

En Europa, KEYTRUDA, en combinación con quimioterapia con o sin bevacizumab, está indicado para el tratamiento del cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico en adultos cuyos tumores expresan PD-L1 [puntuación positiva combinada (CPS) = 1]. La expresión de PD-L1 es un biomarcador crítico para la respuesta a las terapias anti-PD-1 como KEYTRUDA, cuyo valor terapéutico se está demostrando en una lista creciente de tipos de cáncer. A nivel mundial, el cáncer de cuello de útero es el cuarto cáncer más común entre las mujeres, con aproximadamente 30.447 nuevos casos diagnosticados en Europa en 2020.

Actualmente, PD-L1 IHC 22C3 pharmDx es el único diagnóstico complementario con marcado CE-IVD indicado como ayuda para identificar a las pacientes con cáncer de cuello de útero con PD-L1 CPS = 1 para el tratamiento con KEYTRUDA. Esta ampliación de la indicación amplía el alcance de las pacientes que pueden someterse a pruebas para determinar su elegibilidad para KEYTRUDA, y refuerza aún más la posición de liderazgo de Agilent como socio en el desarrollo de diagnósticos basados en IHC para terapias dirigidas contra el cáncer. KEYTRUDA® es una marca registrada de Merck Sharp & Dohme LLC, una filial de Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, EE.UU.