Agilent Technologies Inc. ha anunciado que la FDA ha aprobado un método de uniformidad de contenido (CU) utilizando el sistema de análisis farmacéutico cuantitativo Agilent TRS100 Raman. La empresa solicitante, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., es un cliente de espectroscopia Raman de Agilent y líder mundial en productos genéricos y biofarmacéuticos. En 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó la solicitud de método CU de la empresa, que se desarrolló con el sistema TRS100.

La prueba de uniformidad del contenido es una de las varias comprobaciones obligatorias de control de calidad de la liberación de lotes. Determinar cuánto ingrediente farmacéutico activo (API) hay en el interior de un comprimido o cápsula, y si el API es uniforme en todo el lote, es importante para las métricas de calidad. Las tecnologías espectroscópicas, como el TRS100, presentan un análisis rápido de toda la muestra, anulando las etapas de preparación de la misma, para completar la prueba en cuestión de minutos.

La aprobación de este método de CU con el TRS100 es específica de Teva.