Alembic Pharmaceuticals Limited ha anunciado que ha recibido la aprobación final de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA) para su Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento (ANDA) para Clortalidona Comprimidos USP, 25 mg y 50 mg. La ANDA aprobada es terapéuticamente equivalente al medicamento de referencia (RLD), Hygroton Tablets, 25 mg y 50 mg, de Sanofi Aventis US. LLC (Sanofi).

Los diuréticos como la clortalidona están indicados en el tratamiento de la hipertensión, ya sea como único agente terapéutico o; para potenciar el efecto de otros fármacos antihipertensivos en las formas más graves de hipertensión. La clortalidona está indicada como terapia complementaria en el edema asociado a la insuficiencia cardíaca congestiva, la cirrosis hepática y la terapia con corticosteroides y estrógenos. La clortalidona también ha resultado útil en los edemas debidos a diversas formas de disfunción renal, como el síndrome nefrótico, la glomerulonefritis aguda y la insuficiencia renal crónica.

Alembic cuenta con un total acumulado de 171 aprobaciones de ANDA (147 aprobaciones definitivas y 24 tentativas) de la USFDA.