Almirall, S.A. ha anunciado los resultados principales de los análisis a un año de la eficacia y seguridad de lebrikizumab, un inhibidor de la IL-13 en investigación para el tratamiento de pacientes con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave. Los nuevos resultados de los ensayos clínicos de fase 3 (ADvocate 1 y 2) mostraron que ocho de cada diez pacientes que lograron una respuesta clínica (EASI-75) con la monoterapia de lebrikizumab a las 16 semanas mantuvieron el aclaramiento de la piel al año de tratamiento con la pauta de una vez cada dos semanas o cuatro semanas. Además, los pacientes tratados con lebrikizumab mantuvieron el alivio del picor en los dos ensayos durante el periodo de un año.

Estos resultados se basan en los datos positivos de la parte del programa ADvocate, de 16 semanas de duración, doble ciego y controlado con placebo. La DA, o eczema atópico, es una enfermedad cutánea crónica, recidivante y heterogénea, caracterizada por un intenso picor, sequedad de la piel e inflamación que puede presentarse en cualquier parte del cuerpo. El lebrikizumab es un novedoso anticuerpo monoclonal (mAb) que se une a la proteína interleucina-13 (IL-13) con alta afinidad para impedir específicamente la formación de IL-13Ra1/IL-4Ra (receptor de tipo 2) que bloquea la señalización descendente a través de la vía de la IL-13.

La IL-13 desempeña el papel central en la EA, promoviendo la inflamación de tipo 2 que impulsa la disfunción de la barrera cutánea, el picor, el engrosamiento de la piel y la infección. En el estudio ADvocate 1, el 79% de los pacientes que recibieron lebrikizumab cada cuatro semanas y el 79% de los pacientes que recibieron lebrikizumab cada dos semanas mantuvieron una mejora cutánea del 75% o superior (EASI-75) al año de tratamiento. Además, el 85% de los pacientes que recibieron lebrikizumab cada cuatro semanas y el 77% de los pacientes que recibieron lebrikizumab cada dos semanas mantuvieron la respuesta EASI-75 en ADvocate 2 al año de tratamiento.