BridgeBio Pharma, Inc. anuncia su colaboración clínica con Amgen Inc. para estudiar el BBP-398
13 de enero 2022 a las 13:30
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BridgeBio Pharma, Inc. anunció una colaboración clínica no exclusiva con Amgen Inc. (Amgen) para evaluar la combinación de BBP-398, un inhibidor de SHP2 potencialmente mejor en su clase, con LUMAKRAS® (sotorasib), un inhibidor de KRASG12C, en pacientes con tumores sólidos avanzados con la mutación KRAS G12C. El estudio de fase 1/2 incluirá un periodo de escalada de dosis seguido de una ampliación y optimización de la dosis, y está diseñado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética, la farmacodinámica y la eficacia preliminar de BBP-398 en combinación con LUMAKRAS. Según los términos de la colaboración no exclusiva, BridgeBio patrocinará el estudio y Amgen proporcionará un suministro global de LUMAKRAS. BBP-398 es un potente inhibidor de pequeñas moléculas de SHP2 desarrollado en colaboración con la división de Descubrimiento Terapéutico de los Centros Oncológicos MD Anderson de la Universidad de Texas. La SHP2 es una proteína-tirosina-fosfatasa que vincula la señalización de factores de crecimiento, citoquinas e integrinas con la vía RAS/ERK MAPK para regular la proliferación y la supervivencia celular. Al combinar la inhibición de SHP2 con la inhibición de KRASG12C en pacientes con la mutación G12C de KRAS, existe la posibilidad de que la combinación en investigación pueda prevenir la oncogénesis y la proliferación celular hiperactiva. Las mutaciones de KRAS se producen en aproximadamente el 17% de los tumores sólidos malignos. BBP-398, como monoterapia o en combinación con otras terapias dirigidas, podría ser una terapia prometedora para los pacientes con la mutación KRAS G12C. BridgeBio avanza actualmente en el ensayo clínico de fase 1 de su inhibidor de SHP2, BBP-398, en pacientes con tumores sólidos provocados por mutaciones en la vía de señalización MAPK, incluidos los genes RAS y de tirosina quinasa receptora. BBP-398 forma parte de la creciente cartera de productos oncológicos de precisión de BridgeBios y es uno de los 14 programas de la cartera más amplia que están avanzando en la clínica o en el ámbito comercial. BBP-398 es un inhibidor de la SHP2 potencialmente el mejor de su clase. A principios de este año, BridgeBio inició una colaboración clínica no exclusiva y cofinanciada con Bristol Myers Squibb para evaluar la combinación de BBP-398 con OPDIVO® (nivolumab) en pacientes con tumores sólidos avanzados con mutaciones KRAS. Anteriormente, BridgeBio también había iniciado una colaboración estratégica con LianBio para el desarrollo clínico y la comercialización de BBP-398 en combinación con varios agentes en tumores sólidos como el cáncer de pulmón de células no pequeñas, el cáncer colorrectal y el cáncer de páncreas en China continental y otros mercados asiáticos importantes.
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BridgeBio Pharma, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase comercial. La empresa se centra en descubrir, crear, probar y suministrar medicamentos transformadores para tratar a pacientes que padecen enfermedades genéticas y cánceres con claros impulsores genéticos. La cartera de programas de desarrollo de la empresa abarca desde la ciencia inicial hasta ensayos clínicos avanzados que incluyen Acoramidis (AG10), una pequeña molécula de nueva generación estabilizadora casi completa de la transtiretina (TTR), para el tratamiento de la amiloidosis TTR (ATTR); infigratinib a dosis bajas, un inhibidor selectivo oral de la tirosina cinasa (TKI) FGFR1-3, como opción de tratamiento para niños con acondroplasia; Encaleret, una pequeña molécula antagonista del receptor sensor del calcio (CaSR) para el tratamiento de la hipocalcemia autosómica dominante de tipo 1 (ADH1), y BBP-418, una terapia en fase de investigación, administrada por vía oral y con una pequeña molécula como sustrato, que la empresa está desarrollando para el tratamiento de la LGMD2I, también conocida como LGMDR9.