Angion Biomedica Corp. ha anunciado la interrupción de JUNIPER, su ensayo de fase 2 de búsqueda de dosis de ANG-3070, un inhibidor oral de la tirosina quinasa (TKI), en pacientes con enfermedades renales primarias proteinúricas, concretamente glomeruloesclerosis segmentaria focal (GFS) y nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA). Este ensayo, que comenzó a inscribir pacientes en diciembre de 2021, se interrumpe en interés de la seguridad de los pacientes sobre la base de una reevaluación del perfil de riesgo/beneficio de ANG-3070 en pacientes con enfermedad renal grave establecida.

Esta reevaluación se llevó a cabo tras la aparición de una señal de seguridad potencial de una disminución inesperada y sustancial de la función renal en un paciente del brazo de tratamiento farmacológico del ensayo y tuvo en cuenta una serie de factores, incluida una evaluación de la totalidad de los datos que Angion ha revisado con respecto al ANG-3070, los efectos secundarios conocidos de la clase de los TKI, incluidos los efectos adversos potenciales en el riñón, y un análisis de los datos de los pacientes ciegos que no detectaron ninguna señal de tratamiento temprano que indicara una reducción de la proteinuria. Estos factores en conjunto llevan a Angion a creer que la interrupción del estudio JUNIPER es lo mejor para los pacientes. Angion se está comunicando con los centros de ensayos clínicos y las autoridades reguladoras en relación con su decisión de poner fin al ensayo.