ANGLE plc ha anunciado la publicación de los resultados de un estudio clínico multicéntrico realizado con el Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas, TX, el Instituto Oncológico Wilmot de la Universidad de Rochester, NY, el Centro Oncológico Integral Robert H Lurie de la Universidad Northwestern, IL, y el Centro Oncológico Integral Norris de la Universidad del Sur de California, CA, EE.UU. El sistema Parsortix® se utilizó para enriquecer las células tumorales circulantes (CTC) de 207 pacientes con cáncer de mama metastásico (CMM), y cada paciente proporcionó dos tubos de sangre que permitieron realizar pruebas de múltiples técnicas analíticas posteriores. Esta investigación pone de manifiesto la capacidad de realizar múltiples análisis posteriores en las CTC enriquecidas con el sistema Parsortix.

Las CTC aisladas de la sangre periférica de pacientes con CMB se evaluaron con éxito mediante citología (es decir, tinción de Wright-Giemsa), PCR cuantitativa del transcriptoma inverso en tiempo real (qRT-PCR), secuenciación del ARN e hibridación fluorescente in situ (FISH). Los análisis, que se ha demostrado que se realizan con éxito en las CTC enriquecidas por el sistema Parsortix, utilizan reactivos disponibles en el mercado y son técnicas estándar utilizadas en muchos entornos clínicos y/o de laboratorio. Este exitoso estudio proporcionó datos para respaldar la solicitud de clasificación de clase II del sistema Parsortix para su uso en la extracción de células cancerosas de la sangre de pacientes con CMB para su posterior análisis validado por el usuario, que fue concedida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) el 24 de mayo de 2022.

Más detalles sobre el estudio: Las células capturadas por el sistema Parsortix de uno de los tubos de sangre se sometieron a la tinción de Wright-Giemsa y un patólogo certificado enumeró las CTC mediante una evaluación citológica. El segundo tubo de sangre de cada paciente se utilizó para evaluar la prueba de principio de una de las tres técnicas de evaluación adicionales: análisis de la expresión génica mediante qRT-PCR, secuenciación del ARN o análisis de la amplificación de HER2 mediante FISH. La evaluación citológica identificó CTC en el 48,5% de todas las muestras evaluables de pacientes con CMB, independientemente del subtipo de tumor.

Se identificaron CTC en el 33,3% de las pacientes con CMB recién diagnosticadas y en el 56,8% de las pacientes con CMB recurrente o en progresión. De las muestras de pacientes con CMB evaluadas mediante qRT-PCR, el 52,7% fueron positivas para al menos uno de los genes relacionados con las CTC y mostraron una correlación general con el recuento de CTC, especialmente en las de mayor carga. Hubo 200 genes expresados de forma diferencial en las pacientes con CMB, en comparación con las donantes sanas, como se demostró mediante la secuenciación del ARN, con un enriquecimiento significativo de los genes de la vía de señalización del cáncer.

La amplificación de HER2, detectada mediante análisis FISH, se observó en una única muestra de paciente con CTC identificables que también tenía un estado tisular positivo para HER2.