ANGLE plc ha anunciado la publicación de los resultados de un estudio clínico realizado en colaboración con el Instituto del Cáncer Wilmot, de la Universidad de Rochester, en Nueva York, Estados Unidos. El sistema Parsortix® se utilizó para la detección de cáncer en 183 mujeres con una masa pélvica que presentaban una serie de afecciones benignas y malignas. Los resultados se han publicado en la respetada revista de alto impacto Obstetrics & Gynecology ("The Green Journal").

La población de células capturadas de la sangre periférica por el sistema Parsortix se sometió a un análisis de expresión génica multiplexado, y estos resultados se combinaron con biomarcadores de proteínas séricas para formar un algoritmo de predicción, denominado algoritmo de evaluación de malignidad mediante la identificación de genes en las células capturadas ("MAGIC"). El algoritmo MAGIC detectó con éxito y precisión la malignidad en mujeres con una masa pélvica con mayor eficacia que los biomarcadores séricos por sí solos. La agrupación única del algoritmo MAGIC de 8 genes y 4 biomarcadores séricos (ROC-AUC 95,1%, IC 95% = 92,0 - 98,2%) superó significativamente a todos los genes individuales (ROC-AUCs = 50,2 a 65,2%; todos p < 0.001), el algoritmo de sólo biomarcadores séricos (ROC-AUC = 89,6%, IC 95% = 84,3 - 95,0%), y el algoritmo de sólo genes (ROC-AUC = 88,0, IC 95% = 82,9 - 93,0%, p=0,005) para la discriminación de los tumores benignos de todos los cánceres.

Es importante destacar que MAGIC fue capaz de identificar con precisión la malignidad tanto para el cáncer de ovario epitelial en fase temprana (ROC-AUC: 89,5%, IC 95% = 81,3 - 97,8%) como en fase tardía (ROC-AUC: 98,9%, IC 95% = 96,7 - 100%). Además, el algoritmo no sólo detectó el cáncer de ovario epitelial, sino también los cánceres primarios no ováricos y los cánceres metastásicos. Esta investigación destaca el potencial de combinar el análisis génico multiplexado de las células capturadas con los biomarcadores séricos de un simple análisis de sangre para realizar un triaje rápido y preciso de la masa pélvica.

Esto puede ayudar a identificar la presencia de cánceres ginecológicos en una fase más temprana, al tiempo que identifica con precisión las afecciones benignas que podrían tratarse localmente en lugar de por un especialista. Este exitoso estudio se utilizó para informar de un estudio de verificación clínica que está actualmente en curso y del que se esperan resultados principales en breve. Suponiendo que los resultados sean similares, ANGLE tiene la intención de establecer esta prueba (denominada ensayo Landscape+TM Ovarian) como una prueba desarrollada en sus propios laboratorios clínicos.

La prueba tiene el potencial de mejorar significativamente los resultados de las pacientes y, al mismo tiempo, de reducir los costes sanitarios globales. Aproximadamente el 5-10% de las mujeres presentarán una masa pélvica a lo largo de su vida. Para estas mujeres, es fundamental un diagnóstico preciso y precoz de la malignidad.

Cada año se diagnostican alrededor de 20.000 mujeres con cáncer de ovario en los Estados Unidos. Lamentablemente, casi el 60% de los casos se diagnostican cuando el cáncer ya ha hecho metástasis, lo que se traduce en una tasa de supervivencia a 5 años de sólo el 31%. El diagnóstico actual se basa en el diagnóstico por imagen y en los niveles elevados del biomarcador sérico CA-125, que tiene poca especificidad.

Cuando se sospecha de malignidad, las pacientes suelen someterse a una resección quirúrgica. Sin embargo, es necesario realizar un triaje más preciso y oportuno de las pacientes con una masa pélvica que permita la detección precoz de la malignidad para que estas pacientes puedan ser derivadas a médicos e instituciones de alto volumen. Se ha demostrado que la estadificación quirúrgica y la citorreducción por parte de oncólogos ginecológicos en estas instituciones de alto volumen mejora la supervivencia de las pacientes con cáncer de ovario.