ANGLE plc ha anunciado que ha presentado los resultados de un estudio de prueba de concepto en la reunión de la Sociedad Internacional de Biopsia Líquida celebrada en Miami, Florida, del 20 al 22 de octubre de 2022. El estudio demostró que tanto las células tumorales circulantes (CTC) como el ADN tumoral circulante libre de células (ctDNA) pueden analizarse a partir de una única muestra de sangre. Los resultados demuestran que la eliminación del plasma de las muestras de sangre para el análisis del ADN tumoral circulante (ctDNA) no repercute en el número o la calidad de las células tumorales circulantes (CTC) que pueden aislarse con éxito de la misma muestra utilizando el sistema Parsortix®.

La biopsia líquida, utilizando CTCs y ctDNA, tiene el potencial de caracterizar el cáncer a nivel genético, transcripcional y proteico simultáneamente. Esto no se puede conseguir con una biopsia tisular de un solo punto o con el ctADN solo, ya que el ctADN no permite la secuenciación del ARN ni el análisis de las proteínas. Varios estudios han evaluado el valor de la combinación de múltiples analitos sanguíneos para informar sobre una variedad de afecciones oncológicas que incluyen, entre otras, el cáncer de pulmón y el cáncer de mama metastásico.

Estos estudios concluyen que la evaluación multimodal, incluido el análisis dual de CTC y ctADN, puede proporcionar información complementaria valiosa para el pronóstico, la selección de la terapia y el seguimiento del paciente. Este estudio tenía como objetivo establecer un flujo de trabajo que permitiera aislar tanto el ctADN como las CTC a partir de una única muestra de sangre. Se incluyeron en el estudio tanto muestras de células enriquecidas (muestras de sangre recogidas de ocho voluntarios sanos enriquecidas con células cancerosas cultivadas) como 13 muestras de pacientes con cáncer de mama metastásico (CMM).

Se tomaron dos muestras de sangre de cada donante o paciente y las muestras se realizaron en paralelo en cada flujo de trabajo; se eliminó el plasma mediante la centrifugación de una muestra por donante (para el análisis del ADNc), mientras que la otra muestra no se centrifugó (el plasma permaneció en la muestra). El componente celular que quedó en cada tubo centrifugado se resuspendió en solución y luego se procesó con el sistema Parsortix y se detectaron las CTC mediante inmunofluorescencia. En las muestras de voluntarios sanos con púas, el porcentaje de CTC detectado fue comparable entre las muestras procesadas con y sin plasma.

Este hallazgo se confirmó en las muestras de CMB; se identificaron CTC en el 39% de las muestras de pacientes con resultados coincidentes para ambos flujos de trabajo. Del mismo modo, el número y el tamaño de los grupos de CTC fueron equivalentes en las muestras con y sin plasma. Este estudio demuestra la viabilidad de combinar el aislamiento de CTC mediante el sistema Parsortix con la extracción de plasma para el posterior análisis de ctDNA a partir de un único tubo de sangre con una mínima manipulación adicional de la muestra.

Esto abre la posibilidad de que los laboratorios clínicos amplíen la utilidad clínica de sus ensayos y maximicen el valor de la muestra de cada paciente. A pesar de la incipiente toma de conciencia del beneficio de un enfoque combinatorio del análisis de sangre, la logística que gira en torno al acceso tanto a una plataforma de enriquecimiento de CTC como a una plataforma de secuenciación de ctDNA en el mismo lugar ha limitado hasta ahora este tipo de análisis. ANGLE cree que habrá una importante demanda por parte de las empresas biofarmacéuticas de un ensayo que combine el ctADN y las CTC.

El flujo de trabajo presentado, que demuestra el aislamiento eficaz de CTC utilizando el sistema Parsortix con la extracción simultánea de plasma para el análisis de ctDNA, sitúa a ANGLE en una posición altamente competitiva en este ámbito emergente.