Ardelyx proporciona información actualizada sobre la apelación de la FDA para XPHOZAH (tenapanor) para el control del fósforo sérico en pacientes adultos con enfermedad renal crónica en diálisis
17 de diciembre 2022 a las 01:51
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Ardelyx, Inc. proporcionó una actualización con respecto a la apelación a la Carta de Respuesta Completa para la Solicitud de Nuevo Fármaco para XPHOZAH (tenapanor). La FDA está finalizando la respuesta y puede requerir hasta unas semanas más para hacerlo. Ardelyx comunicará la respuesta a la apelación una vez que la haya recibido de la FDA.
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Ardelyx, Inc. es una empresa biofarmacéutica. La empresa se centra en el descubrimiento, el desarrollo y la comercialización de medicamentos avanzados que satisfacen importantes necesidades médicas no cubiertas. Cuenta con dos productos comerciales IBSRELA (tenapanor) y XPHOZAH. Su cartera de productos incluye el Programa RDX013 y el Programa RDX020. El tenapanor es una terapia de molécula pequeña en desarrollo para el tratamiento o el control de la hiperfosfatemia o el fósforo sérico en pacientes adultos con enfermedad renal crónica (ERC) en diálisis. Tenapanor tiene un mecanismo de acción y actúa localmente en el intestino para inhibir el intercambiador de hidrógeno sódico 3 (NHE3). IBSRELA se ha desarrollado para el tratamiento de pacientes con síndrome del intestino irritable con estreñimiento (SII-C). XPHOZAH es un medicamento para el control del fósforo sérico en pacientes adultos con ERC en diálisis. Programa RDX013 es una pequeña molécula secretagoga de potasio para el tratamiento de la hiperpotasemia. RDX020 Program es una pequeña molécula para el tratamiento de la acidosis metabólica.
Ardelyx proporciona información actualizada sobre la apelación de la FDA para XPHOZAH (tenapanor) para el control del fósforo sérico en pacientes adultos con enfermedad renal crónica en diálisis