El Bel20 ha tenido problemas de cotización hoy, debido a la reserva a la baja de las acciones de ArgenX, la principal ponderación del índice. La biotecnológica anunció un fracaso en la última fase de un prometedor candidato a fármaco.
El índice Bel20 de Bruselas cayó un 3,5% en la mañana del 20 de diciembre de 2023, liderado por una caída de más del 30% en ArgenX. La biotecnológica, que cotiza en bolsa en Bélgica, anunció esta mañana, antes de la apertura de la negociación, resultados preliminares negativos del estudio ADDRESS, que evalúa el efgartigimod (Vyvgart) subcutáneo (SC) en adultos con pénfigo vulgar (PV) y pénfigo foliáceo (PF). El tratamiento no alcanzó su criterio de valoración primario (o secundario) de remisión completa con dosis mínima de corticoides frente a placebo. ArgenX no proseguirá su desarrollo en el pénfigo y tiene previsto dar prioridad al desarrollo clínico de efgartigimod en sus indicaciones autoinmunitarias graves en curso.
"Estamos decepcionados por los resultados de hoy, en particular para los pacientes de pénfigo que han visto poca innovación en esta área de tratamiento", comentó Luc Truyen, director médico de la biotecnológica. ArgenX ha revisado el estudio BALLAD a la luz de los resultados de ADDRESS y de la biología comparable entre el penfigo y el penfigoide bulloso, y ha decidido no tomar la decisión de parar o continuar en esta fase.
Segundo fracaso en pocas semanas
"ArgenX ha sufrido un segundo golpe importante en un corto espacio de tiempo tras los resultados negativos obtenidos en ITP hace menos de un mes", explica Thomas Vranken, que sigue el dossier en KBC. "Una vez más, las elevadas tasas de respuesta al placebo en el grupo de control han causado estragos y ponen de relieve la gran variabilidad de estas indicaciones autoinmunes graves", añade el analista, que reduce su recomendación de comprar a mantener con un objetivo rebajado de 485 a 435 euros. La indicación del pénfigo se ha eliminado de la valoración.
"En cuanto a los resultados sobre el pénfigo, creemos que lo inesperado es la elevada tasa de respuesta en el brazo placebo. Los comentarios anteriores de los médicos sugerían que la tasa de respuesta en el brazo placebo era probablemente muy baja dada la dosis mínima de esteroides. Esto nos lleva a cuestionar la selección de pacientes para este ensayo", comenta Xian Deng, de UBS. El analista tuvo una forma muy acertada de explicar la fuerte caída del día: se trataba de un segundo fracaso inesperado, en una indicación percibida por los inversores como bastante alcanzable, para una empresa con un perfil mediático y una valoración elevados.
argenx SE es una empresa mundial de inmunología comprometida con la mejora de la vida de las personas que padecen enfermedades autoinmunes graves y cáncer. En colaboración con destacados investigadores académicos a través de su Programa de Innovación en Inmunología (IIP), argenx SE aspira a traducir los avances en inmunología en una cartera de medicamentos novedosos basados en anticuerpos de categoría mundial. argenx SE está evaluando el efgartigimod en múltiples enfermedades autoinmunes graves y el cusatuzumab en cánceres hematológicos en colaboración con Janssen. argenx SE también está avanzando en varios medicamentos experimentales en fases más tempranas dentro de sus franquicias terapéuticas. argenx SE tiene oficinas en Bélgica, Estados Unidos y Japón.
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