AstraZeneca y Merck anunciaron los resultados a largo plazo del ensayo de fase 3 OlympiA, que mostraron que LYNPARZA(olaparib) demostró mejoras sostenidas y clínicamente significativas en la supervivencia global (SG), la supervivencia libre de enfermedad invasiva (SLEI) y la supervivencia libre de enfermedad a distancia (SLEE) en personas con cáncer de mama precoz de alto riesgo HER2-negativo con mutación germinal de BRCA (gBRCAm). Estos resultados se presentaron en el Simposio sobre Cáncer de Mama de San Antonio 2024 (#GS1-09) y fueron coherentes con los resultados primarios positivos publicados en The New England Journal of Medicine. El cáncer de mama es el segundo cáncer más diagnosticado en todo el mundo, con una cifra estimada de 2,3 millones de pacientes diagnosticadas en 2022.

Alrededor del 63% de todas las pacientes con cáncer de mama se diagnostican en una fase temprana de la enfermedad y las mutaciones BRCA se encuentran en aproximadamente el 5-10% de las pacientes. Hace dos años, LYNPARZA se convirtió en el primer y único inhibidor de PARP en demostrar un beneficio para la supervivencia en el cáncer de mama de línea germinal con mutación BRCA, HER2 negativo y de alto riesgo en estadio inicial. Cuando cualquiera de estos genes está mutado o alterado de forma que su producto proteico no se fabrica o no funciona correctamente, es posible que los daños en el ADN no se reparen adecuadamente y las células se vuelvan inestables.

Como resultado, las células son más propensas a desarrollar alteraciones genéticas que pueden conducir al cáncer. El cáncer de mama precoz se define como la enfermedad confinada en la mama, con o sin afectación de los ganglios linfáticos regionales, y la ausencia de enfermedad metastásica a distancia. En EE.UU., la tasa de supervivencia a 5 años es del 99,6% para el cáncer de mama localizado (que sólo se encuentra en la zona de la mama) y del 86,7% para el cáncer de mama regional (cáncer que se ha extendido fuera de la mama a estructuras o ganglios linfáticos cercanos).

A pesar de los avances en el tratamiento del cáncer de mama precoz, hasta un 30% de las pacientes con características clínicas y/o patológicas de alto riesgo recidivan en los primeros años y las pacientes con mutaciones gBRCA tienen más probabilidades de ser diagnosticadas a una edad más temprana que las que no presentan estas mutaciones. El cáncer de mama es uno de los tipos tumorales más diversos desde el punto de vista biológico, con diversos factores que favorecen su desarrollo y progresión. El descubrimiento de biomarcadores en el desarrollo del cáncer de mama ha tenido un gran impacto en la comprensión científica de la enfermedad.

En julio de 2017, AstraZeneca y Merck, conocida como MSD fuera de EE.UU. y Canadá, anunciaron una colaboración estratégica mundial en oncología para codesarrollar y cocomercializar determinados productos oncológicos, incluido LYNPARZA, el primer inhibidor de PARP del mundo, para múltiples tipos de cáncer. Trabajando conjuntamente, las empresas desarrollarán estos productos en combinación con otros posibles nuevos medicamentos y como monoterapias. De forma independiente, las empresas desarrollarán estos productos oncológicos en combinación con sus respectivos medicamentos PD-L1 y PD-1.

El objetivo de Merck centrado en el cáncer es traducir la ciencia de vanguardia en medicamentos oncológicos innovadores para ayudar a las personas con cáncer de todo el mundo. En Merck, el potencial de aportar nuevas esperanzas a las personas con cáncer impulsa el propósito y el apoyo al acceso al cáncer.