AstraZeneca PLC ha anunciado que Tezspire (tezepelumab) ha sido aprobado en Japón para el tratamiento del asma bronquial en pacientes con enfermedad grave o refractaria en los que los síntomas del asma no pueden controlarse con corticoides inhalados a dosis medias o altas y otras terapias de mantenimiento a largo plazo. La aprobación por parte del Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) se basó en los resultados de eficacia y seguridad del programa de ensayos clínicos PATHFINDER. La solicitud incluía los resultados del ensayo fundamental de fase III NAVIGATOR, en el que Tezspire demostró su superioridad en todos los criterios de valoración primarios y secundarios clave en pacientes con asma grave, en comparación con el placebo, cuando se añadió a la terapia estándar.

Tezspire es el primer y único biológico para el asma grave que actúa en la parte superior de la inflamación.