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AstraZeneca anuncia que IMFINZI® (Durvalumab) más Tremelimumab demuestra una supervivencia sin precedentes en el cáncer de hígado irresecable de primera línea, con un 31% de pacientes vivos a los tres años

18/01/2022 | 23:50

AstraZeneca ha anunciado los resultados positivos del ensayo de fase III HIMALAYA, según los cuales una dosis única de cebado de tremelimumab añadida a IMFINZI® (durvalumab) demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa de la supervivencia global (SG) frente a sorafenib como tratamiento de primera línea para pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) irresecable que no habían recibido terapia sistémica previa y no eran elegibles para un tratamiento localizado. Esta nueva dosis y calendario de IMFINZI y tremelimumab, un anticuerpo antiCTLA4, se denomina régimen STRIDE (Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab). Los resultados del ensayo se presentarán el 21 de enero de 2022 en el Simposio sobre Cánceres Gastrointestinales de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) de 2022. Los pacientes tratados con el régimen STRIDE experimentaron una reducción del 22% en el riesgo de muerte frente a sorafenib (según un cociente de riesgos [HR] de 0,78, intervalo de confianza [CI] del 96,02%: 0,65-0,93; p=0,0035). La mediana de la SG fue de 16,4 meses frente a los 13,8 de sorafenib. Se estima que el 31% de los pacientes seguían vivos a los tres años, frente al 20% del sorafenib. Los resultados también mostraron un aumento de la tasa de respuesta objetiva (TRO) con el régimen STRIDE frente a sorafenib (20,1% frente a 5,1%). La mediana de la duración de la respuesta (DoR) fue de 22,3 meses con el régimen STRIDE frente a 18,4 con sorafenib. La adición de tremelimumab a IMFINZI no aumentó la toxicidad hepática grave, y no se observó riesgo de hemorragia. HIMALAYA también probó la monoterapia con IMFINZI, que demostró una SG no inferior a la de sorafenib (CRI 0,86; IC del 95,67%: 0,73-1,03; margen de no inferioridad 1,08), con una mediana de SG de 16,6 meses frente a 13,8, y un perfil de tolerabilidad mejorado frente a sorafenib. Los perfiles de seguridad del régimen STRIDE y de IMFINZI solo fueron coherentes con los perfiles conocidos de cada medicamento, y no se identificaron nuevas señales de seguridad. El 25,8% de los pacientes tratados con el régimen STRIDE y el 12,9% de los pacientes tratados con IMFINZI solo experimentaron acontecimientos adversos de grado 3 o 4 relacionados con el tratamiento, frente al 36,9% de los pacientes que recibieron sorafenib. La incidencia de acontecimientos hepáticos de grado 3 ó 4 relacionados con el tratamiento fue baja en todos los brazos de tratamiento (5,9% para el régimen STRIDE y 5,2% para IMFINZI, frente a 4,5% para sorafenib). Los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento se interrumpieron en el 8,2% de los pacientes tratados con el régimen STRIDE y en el 4,1% de los pacientes tratados con IMFINZI solo, frente al 11% de sorafenib. En otra presentación del Simposio sobre Cánceres Gastrointestinales de la ASCO se expondrán los datos de IMFINZI del ensayo de fase III TOPAZ-1, que demuestran el potencial de este medicamento en el tratamiento del cáncer avanzado del tracto biliar.


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Deuda neta 2022 22 519 M - 21 459 M
P/E ratio 2022 37,2x
Rendimiento 2022 2,32%
Capitalización 197 MM 197 MM 188 MM
VE / Ventas 2022 5,02x
VE / Ventas 2023 4,60x
Nro. de Empleados 83 100
Flotante 96,4%
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ROCHE HOLDING AG-14.97%263 868