Enhertu (trastuzumab deruxtecan) de AstraZeneca y Daiichi Sankyo ha sido recomendado para su aprobación en la Unión Europea (UE) como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de mama HER2-positivo no resecable o metastásico que hayan recibido uno o más regímenes previos basados en el HER2. Enhertu es un conjugado de anticuerpo-fármaco (ADC) específicamente dirigido al HER2 que está siendo desarrollado y comercializado conjuntamente por AstraZeneca y Daiichi Sankyo. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) basó su dictamen positivo en los resultados del ensayo de fase III DESTINY-Breast03, que se publicaron en The New England Journal of Medicine.1 En el ensayo, Enhertu redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 72% frente al trastuzumab emtansina (T-DM1) (cociente de riesgos [HR] 0,28; intervalo de confianza [CI] del 95%: 0,22-0,37; p < 0,0001) en pacientes con cáncer de mama HER2-positivo no resecable y/o metastásico tratadas previamente con trastuzumab y un taxano.