Bausch Health Companies Inc. anunció que PrCABTREOTM (fosfato de clindamicina, adapaleno y peróxido de benzoilo) gel 1,2% p/p, 0,15% p/p y 3.1% p/p, un nuevo tratamiento tópico de triple combinación de prescripción para el acné vulgar en pacientes de 12 años o más,1 ha recibido recomendaciones positivas de reembolso de la Agencia del Medicamento de Canadá (CDA, antes Agencia Canadiense del Medicamento y la Tecnología Sanitaria) y del Institut national d'excellence en santé et en services sociaux (INESSS) de Quebec. Las recomendaciones son un elemento importante en el proceso para lograr el reembolso de un nuevo medicamento por parte de los planes públicos de medicamentos de Canadá gestionados por las provincias, los territorios y el gobierno federal. Bausch Health, Canadá trabajará ahora con la Alianza Farmacéutica Pancanadiense (pCPA) para acordar los detalles relativos al reembolso de CABTREO por los planes públicos de medicamentos de Canadá.
CABTREO es el primer y único tratamiento tópico de triple combinación para el acné aprobado por Health Canada con tres mecanismos de acción -un antibiótico, un retinoide y un agente antibacteriano- para proporcionar un tratamiento seguro y eficaz. CABTREO es un gel tópico que se administra una vez al día en las zonas afectadas de la piel. Sus ingredientes activos son el antibiótico fosfato de clindamicina, el retinoide tópico adapaleno y el agente oxidante peróxido de benzoilo, que tiene una actividad bactericida de amplio espectro.
La terapia de prescripción ya está disponible en las farmacias de todo Canadá. El acné vulgar ("vulgaris" significa "común") es el problema cutáneo más frecuente que atienden los médicos en Canadá. Se produce cuando los poros de la piel se taponan con grasa y células cutáneas, provocando a menudo la aparición de puntos blancos, espinillas, granos o quistes en la cara, la frente, el pecho, la parte superior de la espalda y los hombros.
El acné afecta a unos 5,6 millones de canadienses, es decir, a casi el 20% de la población, incluido cerca del 90% de los adolescentes. Alrededor del 25% de los adolescentes seguirán teniendo acné a los 25 años. El acné provoca malestar emocional y puede causar cicatrices permanentes.2 También puede provocar cambios en la pigmentación de la piel.
CABTREO se estudió en dos ensayos clínicos multicéntricos de fase 3, aleatorizados y controlados con placebo en 363 pacientes con acné vulgar. Ambos estudios cumplieron todos los criterios de valoración coprimarios de eficacia, incluido el cambio absoluto con respecto al valor basal en el recuento de lesiones inflamatorias, el cambio absoluto con respecto al valor basal en el recuento de lesiones no inflamatorias y el porcentaje de pacientes que alcanzaron el éxito predefinido del tratamiento. Los resultados de eficacia combinados de ambos ensayos para CABTREO lograron aproximadamente un 50% de éxito del tratamiento y una reducción superior al 70% tanto de las lesiones inflamatorias como de las no inflamatorias en la semana 12.
Las reacciones adversas más frecuentes que pueden producirse con CABTREO son reacciones leves a moderadas en el lugar de aplicación, como irritación cutánea caracterizada por descamación, sequedad, eritema y ardor/picazón. CABTREO no debe ser utilizado por personas hipersensibles a cualquiera de sus ingredientes (fosfato de clindamicina, adapaleno, peróxido de benzoilo o a cualquier ingrediente de la formulación), pacientes con antecedentes de enteritis regional (enfermedad de Crohn), colitis ulcerosa o colitis asociada a antibióticos, ni por mujeres embarazadas o que estén planeando un embarazo. CABTREO puede decolorar el cabello y los tejidos de color, por lo que debe tenerse precaución al aplicarlo cerca del nacimiento del cabello.
