Bausch Health Companies Inc. y su negocio de dermatología, Ortho Dermatologics, han anunciado el lanzamiento en EE.UU. de CABTREO (clindamicina, adapaleno, peróxido de benzoilo) Gel Tópico, 1,2%/0,15%/3,1% indicado para el tratamiento tópico del acné vulgar en pacientes a partir de 12 años de edad. CABTREO Gel Tópico es el primer y único tratamiento tópico de triple combinación una vez al día para el acné, de dosis fija, aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. y ofrece tres mecanismos de acción, combinando un antibiótico, un retinoide y un antibacteriano, para proporcionar un tratamiento probado, seguro y eficaz. La FDA aprobó CABTREO Gel Tópico el 20 de octubre de 2023, basándose en los datos de dos estudios de fase 3 multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados con vehículo que demostraron que CABTREO Gel Tópico produjo reducciones estadísticamente significativas de las lesiones inflamatorias y no inflamatorias en comparación con el vehículo.

En la semana 12, el 50,0% de los participantes logró el éxito del tratamiento con CABTREO frente al 22,6% con el gel vehículo (p < 0,001). CABTREO produjo reducciones >70% en las lesiones inflamatorias y no inflamatorias en la semana 12 (77,9%% y 73,0%, respectivamente), que fueron significativamente mayores que con el vehículo (57,9% y 48,2%; P < 0,001, en ambos casos). Las reacciones adversas más frecuentes (se produjeron en >1% del grupo CABTREO y fueron mayores que en el grupo del vehículo) fueron reacciones en el lugar de aplicación, dolor, eritema, sequedad, irritación, exfoliación y dermatitis.