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BAVARIAN NORDIC A/S

(BAVA)
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Bavarian Nordic A/S recibe las aprobaciones de EE.UU. y la UE para su planta de fabricación de vacunas de llenado y acabado

27/07/2022 | 16:19

Bavarian Nordic A/S ha anunciado que la Compañía ha recibido las aprobaciones de las autoridades reguladoras de EE.UU. y de la UE para fabricar la vacuna contra la viruela y la viruela del mono JYNNEOS®/IMVANEX® en las instalaciones de llenado y acabado de la Compañía en Dinamarca. Con las aprobaciones de la producción final del fármaco – el proceso por el que la vacuna se formula y se llena en viales – la Compañía está ahora autorizada a suministrar al mercado de EE.UU. y de la UE el fármaco fabricado en sus propias instalaciones. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) realizó una inspección acelerada de preaprobación (PAI) en las instalaciones a principios de julio de 2022.

La inspección incluyó la producción final del medicamento JYNNEOS®, que anteriormente se realizaba en un fabricante por contrato. La inspección se completó con éxito y no se realizaron observaciones, lo que ha llevado a la aprobación de Bavarian Nordic como nuevo fabricante de medicamentos de JYNNEOS. La aprobación por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) se concedió tras la evaluación por parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de una solicitud de variación de tipo II presentada en junio de 2022, que, de forma similar a la aprobación de la FDA, reconoce a Bavarian Nordic como fabricante de nuevos productos farmacéuticos de la vacuna IMVANEX, como complemento a la inspección, y a la aprobación concedida anteriormente, por la Agencia Danesa de Medicamentos, Las aprobaciones aceleradas han sido posibles gracias a las estrechas interacciones entre Bavarian Nordic y las autoridades reguladoras sobre el paquete de datos y la estrategia de presentación y marca el paso final para la Compañía en el cumplimiento de la estrategia de convertirse en el mejor fabricante de vacunas de su clase, controlando toda la cadena de valor desde la fabricación, el llenado, el envasado y la liberación hasta la distribución de las vacunas.


© S&P Capital IQ 2022
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Ventas 2022 3 125 M 409 M 420 M
Resultado Neto 2022 -445 M -58,2 M -59,8 M
Efectivo neto 2022 2 153 M 282 M 290 M
P/E ratio 2022 -28,2x
Rendimiento 2022 -
Capitalización 15 577 M 2 037 M 2 095 M
VE / Ventas 2022 4,30x
VE / Ventas 2023 1,51x
Nro. de Empleados 868
Flotante 99,8%
Gráfico BAVARIAN NORDIC A/S
Duración : Período :
Bavarian Nordic A/S : Análisis técnico gráfico Bavarian Nordic A/S | MarketScreener
Gráfico en pantalla completa
Tendencias en análisis técnico BAVARIAN NORDIC A/S
Corto plazoMediano plazoLargo plazo
TendenciasPesimistaNeutralNeutral
Evolución de la cuenta de resultados
Consenso
Venta
Compra
Recomendación promedio COMPRAR
Numero de análisis 7
Último precio de cierre 220,80 DKK
Precio objetivo promedio 429,86 DKK
Diferencia / Objetivo Promedio 94,7%
Revisiones del BPA
Directivos y Administradores
Paul Chaplin President & Chief Executive Officer
Henrik Neilsen Juuel Chief Financial Officer & Executive Vice President
Gerardus Wilhelmus van Odijk Chairman
Laurence de Moerlooze Chief Medical Officer & Executive Vice President
Russell Thirsk Chief Operating Officer & Executive Vice President
Sector y competencia
Var. 1EneCapi. (M$)
BAVARIAN NORDIC A/S-17.86%2 037
JOHNSON & JOHNSON-2.54%438 337
ELI LILLY AND COMPANY12.76%295 941
ROCHE HOLDING AG-18.41%259 291
ABBVIE INC.5.66%252 944
PFIZER, INC.-25.35%247 392