VERQUVO™ (vericiguat) de Bayer, un estimulador de la guanilato ciclasa soluble (sGC), ha sido aprobado en Singapur para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática en pacientes adultos con una fracción de eyección reducida inferior al 45%, que estén estabilizados tras un episodio de descompensación reciente que requiera un tratamiento intravenoso (IV) ambulatorio, sin complicaciones y que no se encuentren en la fase final de la insuficiencia cardíaca. Vericiguat se administra en combinación con otras terapias de IC para reducir el riesgo de muerte cardiovascular e insuficiencia cardíaca. La aprobación de VERQUVO™ (vericiguat), el primer tratamiento para el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca aprobado específicamente para los pacientes tras una hospitalización por IC o la necesidad de diuréticos intravenosos en régimen ambulatorio, se basa en los resultados del ensayo pivotal de fase III VICTORIA y sigue a una revisión reglamentaria prioritaria.

La IC crónica es una importante carga económica y de salud pública que afecta a más de 60 millones de personas en todo el mundo, donde los individuos se enfrentan a un riesgo de uno de cada cinco de desarrollar insuficiencia cardíaca a lo largo de su vida. La IC es extremadamente prevalente en Singapur. En 2015, el 4,5% de los singapurenses viven con insuficiencia cardíaca, y la edad media de un paciente con insuficiencia cardíaca es de 61 años, unos 10 años antes que los europeos y los estadounidenses.

Los ingresos por insuficiencia cardíaca ajustados por edad aumentaron aproximadamente un 40% en la última década, lo que convierte a la insuficiencia cardíaca en la causa más común de hospitalización en Singapur. Tras el diagnóstico inicial de insuficiencia cardíaca, muchos pacientes siguen experimentando un ciclo devastador de aumento de los síntomas y repetidas hospitalizaciones a pesar de estar sometidos a las terapias óptimas actuales. En VICTORIA, el objetivo primario de eficacia era determinar si VERQUVO™ (vericiguat) es superior al placebo, tanto en combinación con otras terapias para la insuficiencia cardíaca, en la reducción del riesgo de muerte cardiovascular o de hospitalización por insuficiencia cardíaca en adultos con insuficiencia cardíaca crónica sintomática y fracción de eyección inferior al 45% tras un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca.

VERQUVO™ (vericiguat) cumplió el objetivo primario de eficacia basado en un análisis de tiempo hasta el evento (cociente de riesgos [HR]: 0,90, intervalo de confianza [CI] del 95%, 0,82-0,98; p=0,019). A lo largo del estudio, se produjo una reducción del 4,2% del riesgo absoluto anualizado con VERQUVO™ (vericiguat) en comparación con el placebo. Por lo tanto, sería necesario tratar a 24 pacientes a lo largo de una media de un año para prevenir un acontecimiento final primario.

Basándose en el estudio VICTORIA, el vericiguat también está aprobado en Estados Unidos, Japón, Taiwán, Australia y la Unión Europea (UE) bajo la marca VERQUVO™ (vericiguat). En la UE está indicado para la IC crónica sintomática en pacientes adultos con fracción de eyección reducida que estén estabilizados tras un episodio de descompensación reciente que requiera tratamiento intravenoso. VERQUVO™ (vericiguat) (comprimidos de 2,5 mg, 5 mg y 10 mg) se está desarrollando conjuntamente con MSD.