BD (Becton, Dickinson and Company) ha anunciado que el BD MAX™ Respiratory Viral Panel (RVP), una nueva prueba combinada de diagnóstico molecular para el SARS-CoV-2, la gripe A + B y el virus respiratorio sincitial (RSV), ha recibido el marcado CE según la directiva IVD 98/79/CE. La prueba utiliza un solo hisopo nasal o una sola muestra de hisopo nasofaríngeo para determinar si un paciente tiene COVID-19 o la gripe o el VRS. Ayuda a eliminar la necesidad de realizar múltiples pruebas o visitas al médico y puede ayudar a los médicos a aplicar rápidamente el plan de tratamiento adecuado.

El enfoque de las pruebas conjuntas también ayuda a aumentar la capacidad de las pruebas durante la ajetreada temporada de gripe y acelera el tiempo de diagnóstico. El sistema MAX™ de BD, una plataforma de diagnóstico molecular, ya se utiliza en miles de laboratorios de todo el mundo, y cada unidad es capaz de analizar cientos de muestras en un periodo de 24 horas. El ensayo RVP de BD MAX™ es un ensayo RT- PCR que detecta y diferencia el ARNm del SARS-CoV-2, la gripe A, la gripe B y el VRS en aproximadamente dos horas, con el flujo de trabajo fácil de usar y automatizado del Sistema BD MAX™.

El ensayo RVP de BD para el BD MAX™ System es una importante adición al amplio número de ensayos disponibles en el sistema en relación con las infecciones respiratorias, de ITS, gastrointestinales, de salud de la mujer y asociadas a la atención sanitaria. El amplio menú de ensayos en combinación con las capacidades del sistema abierto en una plataforma molecular totalmente automatizada de muestra a resultado hacen del Sistema MAX™ de BD una plataforma valorada para las pruebas de enfermedades infecciosas en miles de laboratorios de todo el mundo. El BD MAX™ RVP está actualmente disponible en los países que reconocen la marca CE.

BD tiene previsto solicitar la Autorización de Uso de Emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos en las próximas semanas.