BeiGene compartió las actualizaciones de su programa de desarrollo de tumores sólidos para el anticuerpo PD-1 de piedra angular tislelizumab en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2022 en París. Los resultados del ensayo de fase 3 RATIONALE 301 de tislelizumab frente a sorafenib como tratamiento de primera línea en pacientes con carcinoma hepatocelular irresecable fueron aceptados como resumen de última hora (LBA36) y presentados en una sesión oral el sábado 10 de septiembre. En el análisis final de 674 pacientes inscritos de Asia, Europa y EE.UU., el RATIONALE 301 cumplió su criterio de valoración primario de no inferioridad de la supervivencia global (SG), con una mediana de SG de 15,9 meses para el tislelizumab en comparación con una SG de 14,1 meses para el sorafenib (HR: 0,85 [IC del 95,003%: 0,712, 1,019]); posteriormente se comprobó la superioridad, que no se cumplió.

Los datos de la SG fueron consistentes en todos los subgrupos preespecificados, incluidas las regiones. En el ensayo RATIONALE 301, el tislelizumab se asoció a una mayor tasa de respuesta objetiva (ORR) (14,3% frente a 5,4%) y a respuestas más duraderas (mediana de la duración de la respuesta (DoR) 36,1 meses frente a

11,0 meses) en comparación con el sorafenib. La mediana de la supervivencia libre de progresión (SLP) de tislelizumab frente a sorafenib fue de 2,1 meses frente a 3,4 meses, respectivamente; HR: 1,11 [IC 95%: 0,92, 1,33].

Los perfiles de seguridad de los tratamientos con tislelizumab y sorafenib fueron coherentes con los estudios anteriores, y tislelizumab demostró un perfil comparativamente favorable frente a sorafenib, con menores tasas de incidencia de acontecimientos adversos (EA) de grado >3 y de EA que provocaron la interrupción (48,2% frente a 65,4% y 10,9% frente a 18,5% respectivamente). Los EA que condujeron a la muerte fueron bajos tanto en el brazo de tislelizumab (4,4%) como en el de sorafenib (5,2%).