BeiGene ha anunciado que los resultados del análisis final de la supervivencia libre de progresión (SLP) del ensayo ALPINE se presentarán en una sesión de presentación oral de última hora en la 64ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) en Nueva Orleans. ALPINE es un ensayo global de fase 3 que compara BRUKINSA (zanubrutinib) con IMBRUVICA® (ibrutinib) en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) o leucemia linfocítica pequeña (LLC) en recaída/refractaria (R/R). Los resultados se presentarán a las 10:15 horas CST durante la sesión de resúmenes de última hora del martes 13 de diciembre de 2022 en el Centro de Convenciones Ernest N. Morial, pabellón E. En este análisis final de la SLP, BRUKINSA logró una SLP superior en comparación con ibrutinib, según la evaluación del Comité de Revisión Independiente (CRI) y del investigador (CRI: 0,65 [IC del 95%, 0,49-0,86] p =0,0024, tanto para el investigador como para el CRI).

Los resultados de la SLP favorecieron a zanubrutinib de forma consistente en los principales subgrupos predefinidos, incluyendo el estado de IGHV y los pacientes con del(17p)/TP53, independientemente de la evaluación del CRI o del investigador. La LLC es uno de los tipos más comunes de leucemia, y representa aproximadamente una cuarta parte de los nuevos casos de leucemiai La enfermedad se caracteriza por recaídas consecutivas, y la respuesta a la terapia determina en última instancia el beneficio clínico, incluida la supervivencia. En este análisis de respuesta predefinida con una mediana de seguimiento de 29,6 meses, BRUKINSA fue generalmente bien tolerado con un perfil de seguridad consistente con los informes anteriores.

Las tasas de interrupción global fueron menores con BRUKINSA (26,3%) en comparación con ibrutinib (41,2%), así como las interrupciones debidas a acontecimientos adversos (16,2 frente a 22,8%) o a la enfermedad progresiva (7,3 frente a 12,9%). Las medidas de seguridad cardíaca en este análisis favorecieron a BRUKINSA en comparación con ibrutinib: la tasa de fibrilación/flutter auricular en el brazo de BRUKINSA siguió siendo baja (5,2%) en comparación con ibrutinib (13,3%) y hubo cero acontecimientos adversos de grado 5 debidos a trastornos cardíacos con BRUKINSA frente a seis en el brazo de ibrutinib.