BIO-TECHNE CORPORATION

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Bio-Techne Corporation anuncia la publicación de un estudio global en el Journal of Electrophoresis

25/05/2022 | 13:00

Bio-Techne Corporation anunció la publicación de un estudio global en el Journal of Electrophoresis: Global Intercompany Assessment of icIEF Platform Comparability for the Characterization of Therapeutic Proteins. Esta publicación informa de los resultados de un estudio multiempresarial centrado en la comparabilidad de los instrumentos iCE3 y Maurice, dos plataformas analíticas de referencia para el análisis de la heterogeneidad de carga de las proteínas terapéuticas. Bio-Techne fue pionera en el uso del enfoque isoeléctrico capilar por imágenes (icIEF) en 1999 con el iCE280, que se actualizó al iCE3 en 2012. La introducción del sistema Maurice, más sencillo de utilizar, en 2016 no solo facilitó el diseño de métodos, sino que también añadió capacidades de fluorescencia nativa y CE-SDS, ampliando su utilidad. La transición al sistema Maurice ha sido una prioridad para múltiples empresas biofarmacéuticas. Estos datos de comparabilidad les ayudarán a ellos y a todas las empresas en la transición a Maurice desde la plataforma iCE3. En este estudio participaron 19 centros de Estados Unidos, Europa y China, entre los que se encontraban 17 empresas biofarmacéuticas, una empresa de diagnóstico in vitro y la agencia reguladora National Medical Products Administration (NMPA). Cada centro utilizó ambos instrumentos para analizar un anticuerpo monoclonal (NIST mAb) y la proteína de fusión del ligando de muerte programada 1 (rhPD-L1-Fc). Para cada molécula, los electroferogramas de ambos instrumentos resultaron ser comparables en todos los laboratorios. Las desviaciones estándar para las variantes de carga de ambas moléculas fueron inferiores al 1,02% en iCE3 y Maurice en todos los laboratorios. Además, los valores del punto isoeléctrico aparente (pI) para la isoforma principal del mAb del NIST mostraron una alta precisión en todos los laboratorios, y los valores de la desviación estándar relativa en ambos instrumentos fue inferior al 0,3%. En conjunto, los datos demostraron una excelente comparabilidad iCE3/Maurice. La cartera de instrumentos iCE de Bio-Techne está establecida como la tecnología analítica de isoformas de carga de proteínas "estándar de oro" en la industria biofarmacéutica y se implementa ampliamente en la liberación de control de calidad (CC) GMP de productos comerciales. El ProteinSimple de la marca Maurice es el instrumento icIEF o iCE de próxima generación de Bio-Techne. El establecimiento de la comparabilidad de los datos entre el sistema heredado iCE3 y Maurice permite a los clientes realizar la transición con confianza y aprovechar las capacidades adicionales que ofrece Maurice. Los datos demostrados en este último estudio no sólo hablan del rendimiento de Maurice, sino que también subrayan la facilidad de la transferencia de métodos de iCE3 a Maurice.


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P/E ratio 2022 53,9x
Rendimiento 2022 0,36%
Capitalización 13 856 M 13 856 M 13 287 M
VE / Ventas 2022 12,4x
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Nro. de Empleados 2 600
Flotante 99,3%
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CELLTRION, INC.-9.34%19 151