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Bio-Techne Corporation y Nonagen Bioscience anuncian un acuerdo de suministro exclusivo para la prueba de cáncer de vejiga Oncuria de Nonagen

12/05/2022 | 13:00

Bio-Techne Corporation y Nonagen Bioscience han anunciado un acuerdo para que R&D Systems, una marca de Bio-Techne, fabrique en exclusiva el panel de diagnóstico de cáncer de vejiga Oncuria® de Nonagen Bioscience utilizando la tecnología xMAP Luminex. Oncuria es la primera prueba de orina multiplex de su clase que permite la detección temprana y precisa, la elección de la terapia y el seguimiento de la enfermedad del cáncer de vejiga. El panel de ensayos multiplex basado en Luminex combina los reactivos de alta calidad de Bio-Techne y más de 40 años de experiencia en inmunoensayos líderes en la industria con la experiencia diagnóstica de Nonagen para crear una potente solución que permita avanzar en las estrategias de tratamiento del cáncer de vejiga. La asociación demuestra el compromiso de Bio-Techne de apoyar las pruebas desarrolladas por los laboratorios (LDT) para llevar al mercado herramientas de diagnóstico clínico. Nonagen Bioscience y Bio-Techne tienen como objetivo el último trimestre del año 2022 para que Oncuria esté disponible como LDT. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) concedió a Oncuria una designación de dispositivo innovador en septiembre de 2021, para predecir la respuesta a la terapia con Bacillus Calmette-Guérin, un tratamiento de primera línea para el cáncer de vejiga. La designación permite una estrecha colaboración con la FDA y una revisión acelerada del ensayo. También proporciona un reconocimiento formal de la utilidad y el beneficio clínico potencial de Oncuria.


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