Biogen Inc. ha anunciado la presentación de nuevos datos de su cartera de terapias contra la esclerosis múltiple (EM) en el 38º Congreso del Comité Europeo para el Tratamiento y la Investigación de la Esclerosis Múltiple (ECTRIMS) que se celebrará del 26 al 28 de octubre de 2022. Las presentaciones incluyen los resultados finales de seguridad y eficacia del estudio EVOLVE-MS-1 de VUMERITY® (fumarato de diroximel), así como un análisis de emparejamiento que compara el tratamiento con VUMERITY con Ponvory® (ponesimod) y Aubagio® (teriflunomida); los resultados comunicados por los pacientes y un análisis del ensayo patentado StratifyJCVo para TYSABRI®(natalizumab); un estudio que evalúa el tratamiento con TECFIDERA® (dimetilfumarato) para prevenir la primera manifestación clínica de la EM en personas con síndrome radiológico aislado; y estudios que evalúan el impacto de PLEGRIDY® (peginterferón beta-1a) y AVONEX® (interferón beta-1a) en el embarazo, la lactancia y el desarrollo infantil. Se presentan los resultados finales de seguridad y eficacia del estudio VUMERITY EVOLVE-MS-1: Las presentaciones que incluyen los datos de los estudios clínicos EVOLVE-MS-1 y OPTIMUM respaldan aún más la seguridad y la eficacia de VUMERITY: Los resultados finales de seguridad y eficacia de EVOLVE-MS-1 demuestran una disminución de la actividad de la enfermedad y una tolerabilidad favorable de VUMERITY en 1.057 pacientes durante 96 semanas, en línea con las evaluaciones anteriores.

La reducción de la tasa de recaídas anualizada (TAR) fue del 81,6%, la proporción estimada de pacientes que no tuvieron recaídas fue del 82,4% y la proporción estimada sin evidencia de actividad de la enfermedad (NEDA-3) fue del 41,1%. Si bien el 24,3% de los pacientes interrumpió el tratamiento, la interrupción debida a acontecimientos adversos gastrointestinales (0,7%) y a sofocos (0.5%) fueron bajos; Se realizó una comparación indirecta ajustada entre los estudios clínicos VUMERITY (EVOLVE-MS-1) y Ponvory y Aubagio (OPTIMUM) en cuanto a la RRA, la progresión de la discapacidad confirmada (CDP) a las 12 semanas, la CDP a las 24 semanas, la ausencia de lesiones T1 con realce de gadolinio (Gd+) y la ausencia de lesiones T2 nuevas/ampliadas. Tras ponderar las diferencias entre ensayos, VUMERITY se asoció a una mayor proporción de pacientes libres de lesiones T1 con Gd+ y de lesiones T2 nuevas/ampliadas al final del seguimiento en comparación con Ponvory, con una eficacia similar para la RAT y la DAC a las 12 y 24 semanas.

VUMERITY tuvo mayor eficacia que Aubagio en todas las medidas de resultado clínicas y radiológicas, excepto en la CDP de 24 semanas, en la que hubo una eficacia similar. Los estudios destacan los resultados comunicados por los pacientes para TYSABRI; el análisis muestra el impacto del ensayo StratifyJCV: Dos presentaciones destacan las mejoras en los resultados comunicados por los pacientes tras el tratamiento con TYSABRI, junto con la preferencia y la satisfacción por la vía de administración subcutánea (SC) de TYSABRI: Los resultados del análisis de una encuesta reciente, que incluyó a pacientes con esclerosis múltiple remitente-recidivante (EMRR) de 21 años o más que habían tomado al menos un tratamiento modificador de la enfermedad (TME) anterior, tratados con TYSABRI [n=52] y con Ocrevus (ocrelizumab) [n=92], revelaron que más pacientes tratados con TYSABRI frente a Ocrevus informaron de mejoras en la actividad de la enfermedad (84.6% frente al 59,8%), los síntomas emocionales (73,1% frente al 35,9%), los síntomas físicos (69,2% frente al 43,5%), los síntomas cognitivos (61,5% frente al 32,6%) y los roles/actividades sociales (71,2% frente al 35,9%). Además, más pacientes tratados con TYSABRI informaron de que su DMT cumplía o superaba las expectativas del tratamiento en comparación con los tratados con Ocrevus (96,2% frente a 72,8%); En el primer análisis provisional de 206 pacientes del estudio observacional, prospectivo y multicéntrico SISTER en Alemania, la vía de administración de TYSABRI SC fue la preferida por los individuos (89,6%; 163 pacientes) en comparación con la administración intravenosa; casi todos los pacientes que recibieron el tratamiento SC expresaron su satisfacción con su elección (98,7%; 156 pacientes) y las razones más frecuentes para la preferencia de SC fueron una administración más corta y más conveniente.

La administración de TYSABRI SC está disponible en 26 países y más de 16.000 pacientes han sido tratados con terapia SC.