Biogen Inc. anunció que ha llegado a un acuerdo con Genentech, miembro del Grupo Roche, en relación con la comercialización y el reparto de los beneficios económicos del glofitamab. Según los términos del acuerdo, Biogen no tendrá obligaciones de pago y recibirá regalías escalonadas sobre las ventas netas potenciales de glofitamab dentro de Estados Unidos como parte de la colaboración de larga data de las compañías en anticuerpos dirigidos contra CD20. El glofitamab es un anticuerpo biespecífico CD20xCD3 de captación de células T en fase de investigación que Roche está desarrollando para el tratamiento de los linfomas no hodgkinianos de células B, incluidos el linfoma difuso de células B grandes (LDCBG), el linfoma de células del manto y otros cánceres hematológicos.

Glofitamab se basa en un novedoso formato estructural denominado a2:1', que está diseñado para tener dos regiones aFab' que se unen a CD20 y una región aFab' que se une a CD3. Esta doble orientación activa y redirige a las células T del propio paciente para que se unan a las células B cancerosas y las eliminen. Los datos del estudio de fase II NP30179 que investiga el glofitamab en pacientes con LDCBG en recaída/refractario (R/R) se han presentado para su revisión a la Agencia Europea del Medicamento (EMA), y están en curso las presentaciones a otras autoridades sanitarias de todo el mundo, incluida la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA).

Si se aprueba, glofitamab tiene el potencial de ser un anticuerpo biespecífico de duración fija CD20xCD3 que atrae a las células T, el primero de su clase en la LDCBG. Genentech tendrá derechos exclusivos de decisión sobre la comercialización de glofitamab dentro de los Estados Unidos y, en caso de aprobación, Biogen podrá recibir regalías escalonadas de un dígito medio sobre las ventas netas potenciales de glofitamab dentro de los Estados Unidos. El glofitamab, junto con el mosunetuzumab, forma parte de la cartera de anticuerpos CD20xCD3 de Roche y Genentech que pretende abordar las necesidades no cubiertas de las personas que padecen cánceres de la sangre.

En enero de 2022, Biogen ejerció la opción de tener derechos de decisión conjunta en relación con el desarrollo y la posible comercialización del mosunetuzumab, y Genentech seguirá dirigiendo la estrategia y la ejecución del programa. Las empresas mantienen una colaboración sobre anticuerpos dirigidos contra CD20 desde 1995.