BIOGEN INC. Los jueces rechazaron la apelación de Biogen a la decisión de un tribunal inferior de invalidar la patente en un fallo que ayudó a despejar el camino para la versión genérica de Tecfidera de Mylan.
Biogen demandó a Mylan, ahora parte de Viatris, con sede en Canonsburg, Pensilvania, en Virginia Occidental en 2017, diciendo que la versión genérica de Tecfidera propuesta por Mylan infringiría las patentes de Biogen. La jueza de distrito estadounidense Irene Keeley dictaminó en 2020 que una patente clave de Tecfidera era inválida. Mylan lanzó su genérico en agosto.
El Tecfidera sigue siendo uno de los medicamentos más vendidos de Biogen, con sede en Cambridge, Massachusetts. Pero los ingresos de la empresa procedentes de él han disminuido debido a la competencia de los genéricos.
El Tribunal de Apelaciones del Circuito Federal de EE.UU., centrado en las patentes, confirmó el fallo del juez a favor de Mylan en una decisión de 2 a 1, al considerar que la descripción escrita de la patente no describía su método para tratar la EM con suficiente claridad.
El Circuito Federal decidió por 7 a 3 no hacer que todos sus jueces vieran la apelación después del fallo del panel de tres jueces.
Biogen dijo al Tribunal Supremo que el Circuito Federal había añadido "requisitos adicionales, atextuales, que distorsionan" el estándar para asegurar una patente que implica una descripción escrita clara de la invención y de cómo se hace y utiliza. Biogen también dijo que la decisión "enfriaría la inversión en tecnologías innovadoras, incluidos los tratamientos médicos que alteran la vida".
Mylan respondió que la parte relevante de la patente de Biogen no describía su método para tratar la EM con especificidad "ni siquiera una vez". (Reportaje de Blake Brittain; Edición de Will Dunham)
