BioNTech SE anunció que la empresa firmó un Memorando de Entendimiento con el Gobierno del Reino Unido (oUKo) para beneficiar a los pacientes mediante la aceleración de los ensayos clínicos de inmunoterapias personalizadas con ARNm, con el objetivo de proporcionar terapias personalizadas contra el cáncer a un máximo de 10.000 pacientes para finales de 2030, ya sea en ensayos clínicos o como tratamientos autorizados. Este objetivo forma parte de una colaboración plurianual centrada en tres pilares estratégicos: inmunoterapias contra el cáncer basadas en ARNm u otras clases de fármacos, vacunas contra enfermedades infecciosas e inversiones para ampliar la huella de BioNTech en el Reino Unido como uno de los mercados clave de la empresa. Como parte del MoU, la Compañía y el Gobierno del Reino Unido planean acelerar el emplazamiento de los ensayos y el reclutamiento de pacientes para los candidatos clínicos de la cartera de BioNTech para inmunoterapias personalizadas contra el cáncer basadas en ARNm y vacunas contra enfermedades infecciosas.

Para lograrlo, las partes planean utilizar la red de ensayos clínicos, la genómica y los activos de datos sanitarios del Reino Unido. Los próximos pasos de la colaboración serán la selección de candidatos, los lugares de ensayo y la puesta en marcha de un plan de desarrollo con el objetivo de estar listos para inscribir al primer paciente con cáncer en la segunda mitad de 2023. BioNTech pretende diseñar y poner en marcha ensayos aleatorizados en entornos adyuvantes o metastásicos con potencial de registro para las inmunoterapias contra el cáncer con ARNm personalizado de la empresa en el Reino Unido.

BioNTech tiene previsto invertir en un centro de Investigación y Desarrollo (oR&Do) en el Reino Unido, en Cambridge, con una capacidad prevista de más de 70 científicos altamente cualificados, el primero de los cuales iniciará la I+D a finales del primer trimestre de 2023. Además, la empresa reforzará su presencia en el Reino Unido mediante la creación de una sede regional en Londres para dar cabida a los empleados de las funciones de apoyo globales y regionales, incluidas las de Reglamentación, Medicina, Propiedad Intelectual y Jurídica. Como parte del MoU, BioNTech seguirá siendo el patrocinador local de los ensayos clínicos actuales y futuros de sus programas en el Reino Unido y diseñará los protocolos de los ensayos clínicos.

A día de hoy, varios cientos de pacientes han sido tratados con inmunoterapias contra el cáncer basadas en ARNm como parte de los ensayos de BioNTech para los productos candidatos de las plataformas FixVac e iNeST1 de la empresa. Desde su fundación, BioNTech ha estado desarrollando terapias contra el cáncer basadas en ARNm dirigidas al tumor único de cada paciente. En 2012, la primera terapia personalizada contra el cáncer basada en ARNm desarrollada por BioNTech se administró en un ensayo realizado por primera vez en humanos. El primer paciente que recibió una terapia contra el cáncer basada en ARNm totalmente individualizada desarrollada por BioNTech fue tratado en un ensayo clínico en 2014.

En 2015, el primer paciente recibió un tratamiento exploratorio contra el cáncer basado en ARNm por vía intravenosa, siendo BioNTech pionera en la primera administración intravenosa de nanopartículas de vacunas de ARNm en humanos. La empresa sigue evaluando diversas combinaciones de tecnologías de soporte y administración de ARNm con el objetivo de identificar candidatos altamente eficaces con un perfil de seguridad favorable. En colaboración con Pfizer, BioNTech desarrolló la primera vacuna COVID-19, que fue aprobada en el Reino Unido, Estados Unidos y la Unión Europea, lo que la convierte en el primer medicamento de ARNm de su clase en la historia de la medicina.

Además de la vacuna COVID-19 aprobada, la cartera de vacunas contra enfermedades infecciosas de BioNTech incluye programas de vacunas contra la gripe y el herpes zóster, que también están asociados con Pfizer, así como un programa propio de vacunas contra la malaria y un programa de vacunas contra el virus del herpes-simplex-2. En total, la empresa tiene en marcha programas de investigación y desarrollo preclínico dirigidos a más de 10 enfermedades infecciosas adicionales.