Biovica ha anunciado que la empresa ha presentado su solicitud actualizada 510(k)- a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para recibir la autorización de comercialización del ensayo de biomarcadores en sangre DiviTum®TKa. La presentación completa de Biovica aborda las deficiencias identificadas por la agencia en la solicitud original de Biovica, incluyendo los comentarios recibidos de la FDA durante el proceso interactivo hasta febrero de 2022. El resultado esperado de la presentación es la aprobación (clearance) o la solicitud de presentar más información.