Boston Scientific Corporation ha anunciado los primeros resultados del estudio de seguimiento clínico postcomercialización (PMCF) ACURATE neo2, que evalúa el rendimiento del sistema de válvula aórtica ACURATE neo2(TM). Los resultados, que incluyen una elevada tasa de éxito de la intervención del 98,4% y bajas tasas de mortalidad y fugas paravalvulares (LPV), se presentaron durante una sesión de ensayos clínicos de última hora en el PCR London Valves 2022 y se publicaron simultáneamente en EuroIntervention. En este estudio europeo, el criterio de valoración primario de seguridad de la mortalidad por cualquier causa fue del 0,8% a los 30 días.

Los datos también demostraron que ningún paciente experimentó una FPV superior a la moderada, el 1,9% experimentó una FPV moderada y el 18,9% una FPV leve. Otros hallazgos notables del estudio incluyeron una baja tasa del 6,5% de nuevas implantaciones de marcapasos a los 30 días del procedimiento, sin incidencia de accidentes cerebrovasculares incapacitantes ni de lesiones renales agudas.