Vifor Pharma y su socio Travere Therapeutics obtuvieron el viernes el respaldo del regulador de medicamentos de la Unión Europea para la aprobación de su fármaco Filspari, parte de una carrera de la industria para tratar una enfermedad renal rara y grave conocida como IgAN.

El dictamen del regulador sienta las bases para la decisión final de la Comisión Europea, según informó Vifor en un comunicado.

Las farmacéuticas compiten por desarrollar tratamientos para la IgAN, una enfermedad autoinmune progresiva que afecta sobre todo a adultos jóvenes y que puede provocar una insuficiencia renal que requiera diálisis o un trasplante de órganos.

Novartis adquirió el año pasado la empresa biotecnológica estadounidense Chinook por hasta 3.500 millones de dólares para reforzar su trabajo en terapias.

A principios de 2023, Travere obtuvo la aprobación acelerada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para Filspari, o esparsentan, para tratar la IgAN. Travere dijo en diciembre que buscaría la aprobación completa en EE UU.

Vifor Pharma posee los derechos exclusivos de comercialización del esparsentan en Europa y otros mercados.

Tarpeyo, el fármaco para la IgAN de Calliditas Therapeutics, obtuvo la aprobación total en EE. UU. en diciembre de 2023. (Reportaje de Ludwig Burger Edición de Mark Potter)