Can-Fite BioPharma Ltd. ha anunciado resultados positivos de primera línea del ensayo COMFORT, un estudio de fase III, aleatorizado, controlado con placebo y activo, a doble ciego, para evaluar la eficacia y la seguridad del Piclidenoson en más de 400 adultos con psoriasis en placas de moderada a grave. Los datos del estudio muestran que los pacientes tratados con Piclidenoson oral 2 mg o 3 mg dos veces al día, tuvieron respuestas de eficacia clínicamente equivalentes. En la semana 16, los pacientes que recibieron Piclidenoson 3 mg demostraron una mejora estadísticamente significativa en comparación con el placebo, según la respuesta del Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis (PASI) 75: Piclidenoson 3 mg: 9,7% vs.

placebo: 2,6% (P < 0,04). Los parámetros secundarios en la semana 32 que comparaban el Piclidenoson con el fármaco de control activo, Otezla, revelaron una inferioridad con respecto al PASI 75 (17% frente al 26,2%, respectivamente) y al PASI 50 (34,1% frente al

49,5%, respectivamente), pero reveló la superioridad de Piclidenoson frente a Otezla en el Índice de Discapacidad de la Psoriasis (PDI) (20,5% frente a 10,3%, respectivamente, P < 0,05). Se logró un aumento lineal de la respuesta de los pacientes al Piclidenoson a lo largo del periodo de estudio, alcanzando en la semana 48 el PASI 50 en el 90% de los pacientes, el PASI 90 en el 10% de los pacientes y la mejora del PDI en el 60% de los pacientes.

El Piclidenoson tuvo un excelente perfil de seguridad que se superpuso al de los pacientes tratados con placebo, mostrando un mejor perfil de seguridad en comparación con el Otezla. Los resultados completos del estudio COMFORT de fase III se presentarán en un próximo congreso médico y se publicarán en una revista médica revisada por expertos. Can-Fite cuenta con cinco acuerdos de licencia externa para la comercialización y distribución de Piclidenoson para el tratamiento de la psoriasis en mercados como Canadá, Europa del Este, Europa Central (Austria, Suiza, España), China y Corea del Sur.