Cara Therapeutics, Inc. anuncia que KORSUVA (difelikefalina) oral mejora el picor y los biomarcadores inflamatorios en pacientes con dermatitis atópica con prurito de moderado a grave
28 de marzo 2022 a las 13:00
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Cara Therapeutics, Inc. anunció que los datos de un subestudio del ensayo clínico de fase 2 KARE demostraron que KORSUVA oral (difelikefalina) mejoró el picor y los biomarcadores inflamatorios en pacientes con dermatitis atópica (DA) con prurito de moderado a grave. Los datos de los biomarcadores se presentaron durante la sesión Late-Breaking Research: Ensayos clínicos en la reunión anual de la Academia Americana de Dermatología (AAD) de 2022. El subestudio, que incluyó a 40 pacientes del ensayo KARE, caracterizó el efecto de KORSUVA oral (difelikefalina) en la expresión génica relacionada con el prurito y la EA utilizando biopsias de piel al inicio y en la semana 12. Los datos agrupados de todos los grupos de tratamiento con KORSUVA (difelikefalin) oral indicaron que el tratamiento con KORSUVA (difelikefalin) oral alteró la expresión de múltiples genes individuales relacionados con el prurito y la EA. El análisis de variación del conjunto de genes confirmó la regulación a la baja de los genes relacionados con el prurito y la vía Th2 tras 12 semanas de tratamiento con KORSUVA (difelikefalina) oral, pero no con placebo.
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Cara Therapeutics, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase de desarrollo. La empresa se centra en el paradigma de tratamiento para mejorar la vida de los pacientes que sufren prurito crónico. Está desarrollando una formulación oral de difelikefalina, un agonista de los receptores opioides Kappa selectivo, de acción predominantemente periférica y no catalogado, para el tratamiento del prurito neuropático crónico asociado a la notalgia parestésica (NP), una neuropatía frecuente e infradiagnosticada que afecta a la parte superior de la espalda. Está llevando a cabo un programa clínico de fase II/III en NP. El programa consta de dos estudios - KOURAGE 1 y KOURAGE 2, que son estudios doble ciego, controlados con placebo, de ocho semanas de duración, con la posibilidad de que los pacientes pasen a extensiones abiertas de 52 semanas. Ha desarrollado una formulación IV de difelikefalina, para el tratamiento del prurito de moderado a grave asociado a la enfermedad renal crónica avanzada en adultos sometidos a hemodiálisis. La formulación IV está autorizada en todo el mundo.
Cara Therapeutics, Inc. anuncia que KORSUVA™ (difelikefalina) oral mejora el picor y los biomarcadores inflamatorios en pacientes con dermatitis atópica con prurito de moderado a grave