CareDx Inc. ha anunciado los resultados del estudio SHORE (Surveillance HeartCare Outcomes Registry), uno de los mayores estudios sobre trasplantes de corazón de su clase, publicados en The Journal of Heart and Lung Transplantation. El estudio observacional prospectivo demuestra que HeartCare®, que combina el ADN libre de células derivado del donante (dd-cfDNA) AlloSure® Heart y el perfil de expresión génica (GEP) AlloMap® Heart, identifica el rechazo celular agudo en pacientes con trasplante cardíaco mejor que las pruebas de dd-cfDNA por sí solas y se asocia a un menor número de biopsias y a unos resultados clínicos excelentes. Conclusiones clave de la publicación del estudio SHORE: Los resultados positivos duales de HeartCare se asocian con la mayor incidencia (9,2%) de rechazo celular agudo (RCA), mientras que los resultados negativos duales de HeartCare se asocian con la menor incidencia (1,5%) de RCA.

Las biopsias endomiocárdicas (BEM) de seguimiento se realizan en la tasa más baja (8,8%) tras un resultado HeartCare doble negativo, y en la tasa más alta (35,4%) tras un resultado HeartCare doble positivo. La tasa de biopsias realizadas en respuesta a un único resultado positivo es un 56% inferior a la de los resultados HeartCare doblemente positivos. El comportamiento de los clínicos ante los resultados de HeartCare cambió con el tiempo a medida que los centros adquirían experiencia con las pruebas.

Al final del estudio, los cardiólogos realizaron un 10% menos de biopsias en el primer año posterior al trasplante y un 40% menos en el segundo año posterior al trasplante, a pesar del aumento de las tasas de biopsias de seguimiento para los resultados positivos duales. Se observaron resultados clínicos excelentes en los pacientes tratados con HeartCare, como un menor número de biopsias endomiocárdicas de seguimiento, una supervivencia del 95% y un 97% con una función normal del aloinjerto a los dos años del trasplante. SHORE, uno de los mayores estudios de trasplante cardíaco de su clase, es un estudio prospectivo observacional de 67 centros en el que participaron más de 2.700 pacientes con trasplante cardíaco en Estados Unidos que recibieron pruebas moleculares no invasivas con AlloSure Heart dd-cfDNA y AlloMap Heart GEP o HeartCare.

Juntas, estas diferentes pruebas moleculares ofrecen una evaluación más completa del estado del trasplante de corazón de un paciente al evaluar tanto la salud del aloinjerto como la actividad del sistema inmunitario. El estudio publicado se diseñó para evaluar la utilidad de las pruebas moleculares combinadas con HeartCare para la vigilancia del rechazo celular agudo (RCA).