Cellectis declaró que su socio autorizado, Allogene Therapeutics Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha levantado la suspensión de sus ensayos clínicos. La FDA había suspendido los cinco ensayos clínicos de Allogene el 7 de octubre de 2021 a raíz de un informe sobre una anomalía cromosómica detectada en las células T CAR+ de ALLO-501A de un solo paciente inscrito en el estudio ALPHA2 de Allogene. Allogene informó de que las investigaciones concluyeron que la anomalía cromosómica no estaba relacionada con la edición del gen TALEN® ni con el proceso de fabricación de Allogenes y no tenía importancia clínica. La anomalía no se detectó en ningún producto AlloCAR T fabricado ni en ningún otro paciente tratado con el mismo lote de ALLO-501A. La anomalía se produjo en el paciente después de la administración del producto celular. Afectaba a regiones de los genes de los receptores de células T y de las inmunoglobulinas que se sabe que sufren una reordenación como parte del proceso de maduración natural de las células T o B. Allogene también anunció que, tras el levantamiento de las retenciones clínicas y a la espera de las discusiones finales con la FDA, Allogene tiene la intención de iniciar un ensayo pivotal de fase 2 de ALLO-501A en el linfoma de células B grandes recidivante/refractario a mediados de 2022. Los programas de CAR-T alogénicos de Allogene utilizan tecnologías de Cellectis. ALLO-501 y ALLO-501A son productos anti-CD19 que se están desarrollando conjuntamente en virtud de un acuerdo de colaboración entre Servier y Allogene basado en una licencia exclusiva concedida por Cellectis a Servier. Servier concede a Allogene los derechos exclusivos de ALLO-501 y ALLO-501A en los Estados Unidos, mientras que Servier conserva los derechos exclusivos para todos los demás países. Allogene tiene una licencia exclusiva de las tecnologías de Cellectis para ALLO-715, ALLO-605 (ambos dirigidos a BCMA) y ALLO-316 (dirigido a CD70) y posee los derechos de desarrollo y comercialización de estos candidatos a productos en investigación.