El Grupo Celltrion ha anunciado los resultados de sus candidatos a terapia de cóctel, incluidos los datos de neutralización contra la variante Omicron (B.1.1.529). El ensayo clínico de fase I es un ensayo aleatorio, doble ciego y controlado con placebo diseñado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de CT-P63 en 24 sujetos sanos en Polonia. El estudio cumplió sus objetivos primarios con datos que mostraron que CT-P63 era seguro y bien tolerado, sin que se produjeran efectos adversos (EA) significativos relacionados con el fármaco. En un experimento realizado en colaboración con los Institutos Nacionales de la Salud (NIH), CT-P63 mostró una fuerte actividad neutralizadora contra la variante Omicron, basada en el análisis estructural por cristalografía de rayos X y en los datos de neutralización de las pruebas con pseudovirus. Celltrion prevé los resultados de los ensayos de la variante Omicron del SARS-CoV-2 y de los estudios en modelos animales para finales del primer trimestre de este año. Para obtener una potente respuesta de anticuerpos neutralizantes contra las nuevas variantes emergentes, Celltrion identificó previamente un total de 38 potentes anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 en los que el anticuerpo candidato nº 32 (CT-P63) produjo altos títulos de neutralización contra las nuevas cepas emergentes. CT-P63 ha demostrado previamente tener actividad neutralizante contra las variantes más comunes, incluyendo las variantes Alfa, Beta, Gamma y Delta.