Certara, Inc. ha anunciado que la Agencia Japonesa de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) ha renovado sus licencias del simulador Simcyp(TM) de Certara, del software de biosimulación Phoenix(TM) y del software Pinnacle 21(TM) Enterprise. La PMDA también realiza una validación independiente de los datos de los estudios clínicos cuyo cumplimiento con el CDISC se exige como parte de las presentaciones reglamentarias de los patrocinadores en su entorno Pinnacle 21 Enterprise. El software Pinnacle 21 Enterprise es compatible con las nuevas normas de validación de la PMDA, introducidas a finales de 2021.