Charles River Laboratories International, Inc. Lanza el Endosafe Nexus 200 y destaca la importancia crítica de la automatización inteligente para la detección de endotoxinas
01 de diciembre 2022 a las 14:00
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Charles River Laboratories International, Inc. lanza el Endosafe® Nexus 200o, ampliando su robusta cartera de pruebas de endotoxinas. El Nexus 200 es la siguiente evolución del instrumento de Charles River que cumple con la integridad de los datos y es totalmente robótico, capaz de procesar diluciones seriadas, tanto sin diluir como complejas, para pruebas en agua, en proceso y en el producto final mediante la tecnología de cartuchos de lisado de amebocitos de Limulus (LAL) de Endosafe en un sistema totalmente cerrado. Equipado con la versión 6.1 de Endosafe EndoScan-V, el sistema permite exportar los datos a la integración de un sistema de gestión de información de laboratorio (LIMS) y proporciona una mejor trazabilidad, seguridad y gestión de datos en una pantalla táctil integrada.
La automatización mediante la robótica representa una evolución de las pruebas de endotoxinas bacterianas y agiliza los procesos de control de calidad (CC). La automatización inteligente puede mejorar la eficiencia general del proceso, incluyendo: Minimizar la variación, el tiempo y los recursos de la realización de las investigaciones de laboratorio, Mejorar el flujo de trabajo de las operaciones de control de calidad, lo que puede reducir los plazos de entrega de los productos entre un 60% y un 70%, permitiendo el lanzamiento de productos en tiempo real. Evitar el coste y el tiempo necesarios para formar a personas que realicen tareas repetitivas para asignarlas a tareas más prioritarias, como la interpretación de datos, el análisis de tendencias y el tratamiento proactivo de los riesgos.
Reducir el riesgo de que se produzcan errores humanos en los procesos de comprobación mediante la aplicación de la automatización, lo que permite aumentar la confianza en la calidad de los productos y establecer un estándar de excelencia acorde con las nuevas revisiones.
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Charles River Laboratories International, Inc. está especializada en el desarrollo de productos y servicios en el campo de la investigación y el desarrollo no clínico de fármacos para empresas farmacéuticas, agencias gubernamentales e instituciones académicas. Las ventas netas se desglosan por actividad de la siguiente manera - servicios de descubrimiento y evaluación de la seguridad (63,4%): servicios de descubrimiento para la identificación, cribado y selección de compuestos principales para el desarrollo de nuevos fármacos candidatos, y pruebas in vivo e in vitro, incluidos estudios farmacocinéticos, bioanalíticos, metabólicos, toxicológicos y patológicos, para la evaluación de la seguridad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos zoosanitarios, productos químicos y agroquímicos y biocidas; - desarrollo y venta de modelos de investigación y servicios relacionados (19,2%): ratones, ratas, modelos inmunodeficientes, conejos, cobayas, hámsters, etc. El grupo también ofrece células primarias y productos especializados (productos de bioconservación, medios de congelación para cultivos celulares, antígenos, péptidos, modelos de ratón humanizados, etc.) para el desarrollo y la fabricación de nuevas terapias celulares ; - desarrollo de soluciones utilizadas en los procesos de fabricación de medicamentos (17,5%): productos y servicios para pruebas microbiológicas, pruebas in vitro, pruebas de endotoxinas, identificación microbiana, desarrollo, fabricación de vacunas aviares, etc. El grupo también ofrece servicios de fabricación por contrato para terapias celulares y génicas. Las ventas netas se desglosan por fuente de ingresos entre ventas de servicios (83,3%) y ventas de productos (16,7%). Las ventas netas se distribuyen geográficamente del siguiente modo: Estados Unidos (56,8%), Europa (26%), Canadá (11,8%), Asia/Pacífico (4,9%) y otros (0,4%).
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