Toleranzia AB (publ) selecciona a Charles River Laboratories para el estudio toxicológico BPL de su candidato a fármaco TOL2
27 de diciembre 2022 a las 15:05
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Toleranzia AB (publ) ha anunciado que ha llegado a un acuerdo con Charles River Laboratories (CRL) para llevar a cabo el estudio toxicológico BPL de TOL2, el fármaco candidato de la compañía contra la enfermedad autoinmune miastenia gravis. La selección de CRL como socio para el estudio toxicológico BPL de TOL2 sigue a una evaluación en profundidad de las oportunidades externas llevada a cabo por Toleranzia durante el otoño. CRL es una organización mundial de investigación por contrato bien establecida, con operaciones de alta calidad y una pericia y experiencia significativas en estudios toxicológicos reglamentarios relacionados con candidatos a fármacos inmunomoduladores.
Los resultados del estudio toxicológico BPL formarán una parte esencial de la solicitud de ensayo clínico de Toleranzia para el próximo estudio clínico en pacientes con miastenia gravis, una enfermedad nerviosa y muscular autoinmune que suele provocar una debilidad muscular grave y una situación vital difícil.
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Charles River Laboratories International, Inc. está especializada en el desarrollo de productos y servicios en el campo de la investigación y el desarrollo no clínico de fármacos para empresas farmacéuticas, agencias gubernamentales e instituciones académicas. Las ventas netas se desglosan por actividad de la siguiente manera - servicios de descubrimiento y evaluación de la seguridad (63,4%): servicios de descubrimiento para la identificación, cribado y selección de compuestos principales para el desarrollo de nuevos fármacos candidatos, y pruebas in vivo e in vitro, incluidos estudios farmacocinéticos, bioanalíticos, metabólicos, toxicológicos y patológicos, para la evaluación de la seguridad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos zoosanitarios, productos químicos y agroquímicos y biocidas; - desarrollo y venta de modelos de investigación y servicios relacionados (19,2%): ratones, ratas, modelos inmunodeficientes, conejos, cobayas, hámsters, etc. El grupo también ofrece células primarias y productos especializados (productos de bioconservación, medios de congelación para cultivos celulares, antígenos, péptidos, modelos de ratón humanizados, etc.) para el desarrollo y la fabricación de nuevas terapias celulares ; - desarrollo de soluciones utilizadas en los procesos de fabricación de medicamentos (17,5%): productos y servicios para pruebas microbiológicas, pruebas in vitro, pruebas de endotoxinas, identificación microbiana, desarrollo, fabricación de vacunas aviares, etc. El grupo también ofrece servicios de fabricación por contrato para terapias celulares y génicas. Las ventas netas se desglosan por fuente de ingresos entre ventas de servicios (83,3%) y ventas de productos (16,7%). Las ventas netas se distribuyen geográficamente del siguiente modo: Estados Unidos (56,8%), Europa (26%), Canadá (11,8%), Asia/Pacífico (4,9%) y otros (0,4%).