Chiome Bioscience Inc. ha anunciado que ha completado con éxito la inscripción de pacientes en la primera parte del estudio de fase I de CBA-1205. CBA-1205 es el primer anticuerpo de su clase que Chiome ha desarrollado para el tratamiento del cáncer. Como resultado de la evaluación de la seguridad, que es el objetivo principal de esta parte, los investigadores principales y Chiome acordaron pasar a la segunda parte del estudio de fase I para evaluar la seguridad y la eficacia inicial en pacientes con carcinoma hepatocelular. En la primera parte del estudio de fase I, que comenzó en julio de 2020, se evaluaron la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de CBA-1205 en pacientes con diversos tumores sólidos. Esta parte se denomina "parte de escalada de dosis", en la que los pacientes se asignan a uno de los varios grupos de dosis que se administran en el orden de menor a mayor para determinar la dosis que puede administrarse con seguridad sin causar efectos secundarios inaceptables para la segunda parte del estudio. Como la seguridad de este anticuerpo ha demostrado ser alta en el transcurso de la primera parte, el protocolo original se modificó para añadir los grupos de dosis más altas que se administrarán. En diciembre, se completó la inscripción en la primera parte del estudio de fase I de CBA-1205 en el National Cancer Center Hospital y en el East Hospital. Los investigadores principales y Chiome concluyeron que este anticuerpo era seguro y bien tolerado y que era posible realizar la segunda parte del estudio. En la segunda parte, sólo se inscribirán pacientes con carcinoma hepatocelular y se les administrará el CBA-1205 para evaluar la seguridad y la eficacia inicial. El CBA-1205 es un anticuerpo humanizado afucosilado dirigido al antígeno de superficie celular "DLK-1 (Delta-like 1homolog)" que se expresa en el carcinoma hepatocelular y otros cánceres sólidos. El CBA-1205 presenta una actividad antitumoral potente y específica en varios modelos de cáncer que expresan DLK-1. Se sabe que la DLK-1 controla la proliferación y diferenciación de las células madre, las células progenitoras y otras células inmaduras. Se espera que el CBA-1205 ofrezca una nueva opción terapéutica para el tratamiento del cáncer que expresa DLK-1, como el carcinoma hepatocelular.