Chiome Bioscience Inc. anunció que ha presentado una solicitud inicial para un estudio de fase I sobre el CBA-1535 a la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) el 16 de febrero de 2022. El CBA-1535 es un anticuerpo triespecífico que se une al 5T4, altamente expresado en las células tumorales sólidas, y al CD3 en la superficie de las células T inmunitarias. Forma una sinapsis entre ambas células y activa las células T intrínsecas de los pacientes, lo que conduce a la eliminación de las células cancerosas. (El CBA-1535 se produce mediante la tecnología de generación de anticuerpos triespecíficos denominada Tribody. Este es el primer estudio en humanos del anticuerpo multiespecífico de Tribody y consta de 2 partes. La primera parte es una escalada de dosis para evaluar la seguridad y la farmacocinética inicial como agente único. La segunda parte es una ampliación en la que se evalúan la seguridad y la eficacia preliminar en combinación con un agente de inmunoterapia contra el cáncer. Además de la seguridad y la eficacia, uno de los principales objetivos es obtener una prueba de concepto como captador de células T. Una vez demostrada, la tecnología Tribody podría ser aplicable a múltiples tipos de antígenos tumorales. Tras la presentación de la solicitud, se procederá a todos los procedimientos reglamentarios comunes.