CinCor Pharma, Inc. anunció que se ha administrado la dosis al primer paciente del ensayo de fase 2 figHTN-CKD que evalúa el baxdrostat (CIN-107), un inhibidor altamente selectivo de la aldosterona sintasa, en pacientes con hipertensión no controlada y enfermedad renal crónica (ERC). El ensayo figHTN-CKD es un ensayo clínico de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico y de grupos paralelos, diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de baxdrostat (CIN-107) en pacientes con hipertensión no controlada y ERC. El ensayo está diseñado para inscribir a 300 pacientes con una tasa de filtración glomerular (TFG) de 25-75 ml/min y una presión arterial sistólica (PAS) superior a 140 mm Hg, o superior a 130 mm Hg si el paciente es diabético.

El criterio de valoración principal es el cambio en la PAS tras 26 semanas de tratamiento en comparación con el placebo. También se medirán los biomarcadores de la función renal para evaluar si la inhibición de la aldosterona por el baxdrostat puede beneficiar a la función renal más allá del impacto previsto resultante del mejor control de la presión arterial. Los datos iniciales de figHTN-CKD se prevén para el segundo semestre de 2023.

La ERC es una enfermedad caracterizada por la pérdida gradual de la función renal a lo largo del tiempo, que se mide por la TFG, o la cantidad de sangre que los riñones filtran cada minuto. La ERC afecta al menos al 15% de la población adulta estadounidense, es decir, a unos 37 millones de personas. La hipertensión, la diabetes y la glomerulonefritis, o inflamación de los diminutos filtros de los riñones, se consideran los principales factores que contribuyen al desarrollo y la progresión de la ERC.

Aunque en la actualidad no existe una cura para la ERC, las nuevas terapias que puedan reducir significativamente la progresión de la enfermedad renal y retrasar la aparición de la insuficiencia renal serán fundamentales para mejorar la atención de los pacientes con ERC.