El consejo de administración (el "Consejo") de CSPC Pharmaceutical Group Limited anunció que la solicitud de nueva indicación para la aprobación de la comercialización de Mingfule (activador del plasminógeno de tipo tisular humano recombinante para inyección) (rhTNK-tPA) desarrollado por CSPC Recomgen Pharmaceutical (Guangzhou) Co. Ltd., una filial de la empresa, para el tratamiento trombolítico en pacientes con ictus isquémico agudo ha sido aceptada oficialmente por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de la República Popular China. Mingfule, un producto de tercera generación del activador del plasminógeno de tipo tisular humano (rt-PA), es un mutante del rt-PA. En comparación con el rt-PA, Mingfule es el último tipo de fármaco trombolítico rt-PA con un periodo de vida media más largo, una capacidad antagonista más fuerte del inhibidor-1 del activador del plasminógeno (PAI-1) y una capacidad de unión a la fibrina más fuerte. En comparación con los productos de rt-PA que se administran mediante inyección intravenosa seguida de una infusión intravenosa continua durante 1 hora, Mingfule puede administrarse mediante una única inyección intravenosa en bolo en 5-10 segundos, lo que resulta cómodo y permite a los pacientes completar el tratamiento trombolítico intravenoso en un tiempo más breve, lo que demuestra importantes ventajas de aplicación clínica. Mingfule obtuvo la aprobación de comercialización de la NMPA en 2015 para la primera indicación de tratamiento trombolítico en pacientes con infarto agudo de miocardio. Basándose en las características del mecanismo de acción y en los datos clínicos existentes de Mingfule, el Grupo tiene previsto continuar el desarrollo de Mingfule en combinación con la terapia endovascular de puente
en el ictus isquémico y en otras indicaciones como la trombosis venosa profunda, la embolia pulmonar y la oclusión de la arteria central de la retina.