El consejo de administración de CSPC Pharmaceutical Group Limited ha anunciado que el NBL-020, un fármaco anticuerpo totalmente humano desarrollado de forma independiente por la filial de la empresa NovaRock Biotherapeutics Limited ("NovaRock"), ha obtenido la aprobación de su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).S. Food and Drug Administration (FDA) para llevar a cabo un ensayo clínico para el tratamiento de tumores sólidos avanzados en EE.UU. El NBL-020 es un anticuerpo monoclonal totalmente humano contra el receptor 2 del factor de necrosis tumoral (TNFR2). El TNFR2, perteneciente a la superfamilia de receptores del TNF (TNFR), promueve la progresión tumoral directa o indirectamente al mantener un microambiente inmunodeprimido para las células tumorales a través de diversas vías de señalización. Estimula varios tipos de células inmunosupresoras, incluidas las células T reguladoras (Tregs) y las células supresoras derivadas de los mieloides (MDSCs) y puede actuar como oncogén.

La inhibición de las Tregs altamente supresoras y de las MDSCs mediante anticuerpos contra el TNFR2 en el microambiente tumoral es una estrategia novedosa y prometedora para el tratamiento de tumores sólidos avanzados. El NBL-020 se ha descubierto y desarrollado a partir de la plataforma tecnológica Affinity Function Integrated Screening (AFIS), propiedad de NovaRock. Los estudios preclínicos han demostrado que el NBL-020 tiene un excelente perfil de seguridad, una alta afinidad por las células diana y una potente actividad antitumoral.

Es capaz de inhibir el crecimiento tumoral y prolongar la supervivencia como agente único o en combinación con anticuerpos anti-PD1 tanto en modelos animales singénicos sensibles a PD-1 como resistentes a PD-1. Aunque los inhibidores de PD-1/PD-L1 han supuesto avances notables en el tratamiento de tumores sólidos, aún existen importantes necesidades médicas no cubiertas para los tumores resistentes/refractarios a PD-1/PD-L1. El NBL-020 ofrece una ventaja potencial en el tratamiento de los cánceres resistentes y refractarios a los inhibidores del punto de control anti-PD-1/PD-L1.

El Grupo se esforzará por avanzar en el desarrollo clínico del NBL-020 y lanzar el producto lo antes posible.